南京临床试验校招岗位

工作内容 1.根据临床项目要求筛选合格研究中心，独立完成研究中心选择访视报告； 2.根据各中心机构/伦理审查要求准备并递交审查资料，直至获得伦理审查批件； 3.协助组织临床项目研究者会议、中期研究者会议、总结会议等，负责中心研究者及机构/伦理老师的邀请、联络和接待； 4.与研究中心开展合同谈判，完成委托试验合同签署，按

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工作内容 1.根据临床项目要求筛选合格研究中心，独立完成研究中心选择访视报告； 2.根据各中心机构/伦理审查要求准备并递交审查资料，直至获得伦理审查批件； 3.协助组织临床项目研究者会议、中期研究者会议、总结会议等，负责中心研究者及机构/伦理老师的邀请、联络和接待； 4.与研究中心开展合同谈判，完成委托试验合同签署，按

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工作内容 1.TMF文档管理：负责TMF文档的审阅、整理、更新、上传系统等工作，负责审核CRA归档文件的完整性、准确性、归档的及时性等； 2.物资管理：负责临床试验物资的出入库及库存管理； 3.药品管理：负责协助试验药品的接收、发放及温控记录管理； 4.文件流转：负责文件盖章、寄送及流转登记； 5.费用支持：协助供应商

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工作内容 1.TMF文档管理：负责TMF文档的审阅、整理、更新、上传系统等工作，负责审核CRA归档文件的完整性、准确性、归档的及时性等； 2.物资管理：负责临床试验物资的出入库及库存管理； 3.药品管理：负责协助试验药品的接收、发放及温控记录管理； 4.文件流转：负责文件盖章、寄送及流转登记； 5.费用支持：协助供应商

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一、主要职责： 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团

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岗位职责： 1) Pharmacometrics project implementation according to company SOP and clients requirement. 按照公司 SOP 及客户要求执行定量药理项目。 2) Communicate with the project man

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岗位职责 1. 参与随机化与盲法管理全流程的体系建设，牵头制定、修订随机化相关 SOP，规范随机化全流程操作标准 ； 2. 主导、参与临床试验方案中随机化方法的制定，协助盲法策略的制定，确定随机化方法、分层因素、区组大小等核心参数 ； 3.负责随机化编程、主随机列表生成、随机化签核等全流程工作，确保随机化结果符合试验设

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岗位职责 负责临床开发策略制定、临床研究设计和临床研究结果的解释。 岗位要求 1、具备系统性文献调研能力，熟悉常见肿瘤的诊疗指南及药物研发方向和热点； 2、具备I~III期临床研究以及上市后真实世界和IIT研究的设计能力，能根据项目靶点及前期研究资料，在项目立项、候选评估、各期临床试验启动前等各个节点完成临床开发策略

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岗位职责 负责输出能够做出临床差异化优势的临床研究方案并实施。 岗位要求 1、临床医学专业； 2、能根据临床开发策略和计划，在规定时间内完成I~III期临床以及上市后真实世界和IIT研究的试验方案、研究者手册、知情同意书、医学文件以及总结报告等材料的撰写，以及具备论文发表的能力； 3、具备对临床有效性和安全性数据进行

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工作内容 1.根据法规要求和行业标准，为在研项目提供统计编程支持，生成各类数据集（SDTM、ADaM）和图表（TFL）； 2.使用Spotfire完成数据可视化，支持医学数据审核； 3.通过编程实现Patient Profile和Narratives； 4.学习并掌握CDISC标准，支持中美数据包递交工作，包括aCRF

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工作内容 1.参与临床试验中心筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作； 2.根据GCP法规要求、临床试验方案及公司规定，执行临床试验启动、监查和结束工作； 3.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，推动临床研究项目高效、高质量完成； 4.解决试验过程中可能出现的问题，协助研究者及时完成数据疑问处理；

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工作内容 1.参与临床试验中心筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作； 2.根据GCP法规要求、临床试验方案及公司规定，执行临床试验启动、监查和结束工作； 3.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，推动临床研究项目高效、高质量完成； 4.解决试验过程中可能出现的问题，协助研究者及时完成数据疑问处理；

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岗位职责： 1.执行研究中心可行性调研、协助项目组进行中心选择、中心关闭； 2.负责研究中心项目的开展、日常监查与质量管理； 3.负责研究中心基础层面的关系维护； 4.完成并反馈公司需要收集的各项报告； 5.承担区域内领导安排的其他工作。 任职资格： 1.27届应届生，医药、临床、护理等相关专业，本科及以

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岗位职责 1、开展医药领域文献调研，梳理疾病机制、临床进展等关键信息，为项目提供医学支持；​ 2、参与上市前医学方案的制定与优化，协助完善医学设计逻辑；​ 3、负责医学相关材料撰写，包括研究方案、医学综述、知情同意书等；​ 4、为临床研究过程提供医学支持，解答临床疑问，协助处理医学相关问题；​ 5、撰写临床研究总结报告

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岗位职责 1. 负责临床单位的调研、伦理递交、协议沟通及科室启动； 2. 负责临床试验项目的监查，确保负责的项目执行中符合方案、GCP、SOP和法律法规要求，确保试验数据的真实、准确、完整； 3. 与研究中心机构、研究者等建立良好合作关系； 4. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管

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岗位职责 1. 协助医学经理进行创新药/生物药I期早期研究的IND申报、文献调研、医学设计与资料撰写、PKPD数据分析、定量药理分析、总结申报、CDE沟通交流等，所负责临床类型包括：剂量爬坡、食物影响、物质平衡、药物相互作用DDI、特殊人群PK等。 2. 协助医学经理进行仿制药/创新药项目立项评估、文献调研、医学设计与

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岗位职责 1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离。 2、负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求。 3、参与研究者会的准备工作。 4、负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容

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一、岗位简介 主要使用MedDRA、WHODrug字典或其他医学编码字典定期进行医学术语的编码工作，结合自身医学与药学的知识背景提供医学编码相关的支持，与DM团队建立和保持良好的沟通于工作关系。 二、岗位职责 1、 根据医学编码计划商定的字典与频率，定期进行医学术语的编码工作； 2、 执行编码相关的数据管理任务

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工作职责： 1.负责临床及临床前样本的生物分析工作，包括但不限于拷贝数检测（qPCR）、单细胞测序建库、cell-based functional assay等。 2.按GLP要求完成相应检测，规范填写实验记录、及时准确撰写实验报告。 3.负责相关平台的日常维护（SOP、试剂耗材、仪器设备、实验6S等）。 4.

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工作职责： 1.负责临床项目流式PK检测，包括但不限于： 根据项目要求，设计T细胞PK检测方案，并完成方法的开发确认及验证工作； 依据GCLP实验室要求，撰写所负责项目的方法文件，并完成人员培训； 按照操作规程对临床样本进行检测，按要求进行实验记录，并及时分析数据； 完成抗体滴定实验，及关键抗体的灵敏度和特异

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Senior Scientist, Translational Medicine Responsibilities: 1. Develop and deliver translational strategies to bridge the gap between preclinical and clinical

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工作职责： 1.负责临床前和临床生物标记物测定方法的开发和验证工作，包括PK/ADA/临床biomarker等，根据产品特征及临床研究需求制定分析指标与参数，完善统计分析计划并按需提出下一步规划； 2.参与临床研究方案、生物样本操作手册等文件审核； 3.设计、实施、总结生物分析相关工作，确保实验记录规范填写并及时

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岗位职责： 1）协助完成临床参研中心的筛选，PI沟通、患者储备、病例入组等工作； 2）组织、协调、整合区域资源，与参研中心各科室、部门建立良好协调关系，完成公司原研药上市前Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的推广与患者招募工作； 3）建立项目进展交流机制，在产品临床阶段，做好PI的遴选、沟通以及信息的共享，为未来产品上市推广、

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职位描述： 在直线经理领导下协助CPM完成临床试验的协调管理工作，确保临床研究严格遵循ICH-GCP、国家相关法规、公司 SOP和临床试验方案。 工作职责： 1.协助PM做好临床试验的协调管理，包括但不局限于：人员培训考核及交接、立项伦理等材料的准备及盖章、数据收集及更新、协同监查等。 2.协助维护各类系统文件

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工作职责： 1. 根据 NMPA 相关法规、公司 SOP、研究方案以及项目计划要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括研究中心选择、启动、研究者培训、患者筛选入组、监查和中心关闭等相关工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行临床试验，确保试验数据的合法性、准确性和完整性； 2. 根据公司及部门要

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主要职责： 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团队与

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岗位职责 1. 根据统计需求，生成随机分配表及药物编号列表； 2. 开展RTSM内部测试工作； 3. 在项目要求时限内，协助项目随机专员完成药物包装与编盲工作； 4. 配合项目组完成系统上线，按需协助开展RTSM系统培训及相关业务支持工作； 5. 作为项目非盲人员承担对应岗位相关职责。 任职要求 1. 本

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