长沙临床试验校招岗位

一、岗位职责 1.临床试验支持： （1）协助临床监查员（CRA）及项目经理（PM）完成临床试验的启动、执行和关闭阶段的各项事务性工作； （2）文档与物资管理，确保文件完整、准确并符合GCP及SOP要求； （3）负责研究文件的内部流转、盖章、扫描、邮寄及电子文档的备份； （4）协助起草、整理会议纪要、项目通讯录

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岗位职责 公司背景： 这个CRA岗位属于夏尔巴（信达生物的子公司，主要是CDMO业务-生产相关业务），夏尔巴会作为CRO公司，承接信达生物临床试验中非盲部分工作。 主要职能： 临床监查员要确保负责的临床研究在合格的研究中心开展和进行，并且确保临床试验的执行是遵守了临床研究方案、标准操作程序及国家的法律

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岗位职责 1. 负责临床单位的调研、伦理递交、协议沟通及科室启动； 2. 负责临床试验项目的监查，确保负责的项目执行中符合方案、GCP、SOP和法律法规要求，确保试验数据的真实、准确、完整； 3. 与研究中心机构、研究者等建立良好合作关系； 4. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管

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工作内容 1.参与临床试验中心筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作； 2.根据GCP法规要求、临床试验方案及公司规定，执行临床试验启动、监查和结束工作； 3.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，推动临床研究项目高效、高质量完成； 4.解决试验过程中可能出现的问题，协助研究者及时完成数据疑问处理；

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工作内容 1.参与临床试验中心筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作； 2.根据GCP法规要求、临床试验方案及公司规定，执行临床试验启动、监查和结束工作； 3.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，推动临床研究项目高效、高质量完成； 4.解决试验过程中可能出现的问题，协助研究者及时完成数据疑问处理；

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岗位职责： 1.执行研究中心可行性调研、协助项目组进行中心选择、中心关闭； 2.负责研究中心项目的开展、日常监查与质量管理； 3.负责研究中心基础层面的关系维护； 4.完成并反馈公司需要收集的各项报告； 5.承担区域内领导安排的其他工作。 任职资格： 1.27届应届生，医药、临床、护理等相关专业，本科及以

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岗位职责： 1）协助完成临床参研中心的筛选，PI沟通、患者储备、病例入组等工作； 2）组织、协调、整合区域资源，与参研中心各科室、部门建立良好协调关系，完成公司原研药上市前Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的推广与患者招募工作； 3）建立项目进展交流机制，在产品临床阶段，做好PI的遴选、沟通以及信息的共享，为未来产品上市推广、

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工作职责： 1. 根据 NMPA 相关法规、公司 SOP、研究方案以及项目计划要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括研究中心选择、启动、研究者培训、患者筛选入组、监查和中心关闭等相关工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行临床试验，确保试验数据的合法性、准确性和完整性； 2. 根据公司及部门要

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一、主要职责： 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理

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一、主要职责： 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团

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岗位职责 1.负责临床试验研究中心筛选、启动、日常监查及关闭全流程工作；对接研究者、机构办、伦理委员会、项目经理，完成机构立项、伦理资料的准备递交，跟进伦理批件获取，协助临床协议谈判签署。 2.开展项目物资管理，推动受试者入组；处置方案偏离、安全性事件及各类项目异常，按时完成监查报告编写，向项目经理同步项目监查进展，协

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岗位职责 1.在导师带教下参与临床试验项目全流程管理，协助开展项目团队工作统筹，跟进项目进度、质量、经费管控，协助编制项目管理计划、项目预算等管理文件。 2.协助开展研究中心、供应商遴选及合同相关谈判工作，参与研究中心启动、关闭组织工作；参与审阅试验方案、临床研究报告、监查报告等各类项目文件。 3.协助完成机构立项、伦

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岗位职责 1、协助项目调研、咨询等医学支持； 2、负责撰写、修订和审核临床试验方案、原始记录表、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告、临床研究综述等申报所需的临床项目资料。 岗位要求 1、临床药理、临床医学（骨科、皮肤科）相关专业，硕士及以上学历； 2、具有较强的文献调研和撰写能力，出色的口头表达能力； 3、

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岗位职责 1、负责eCRF测试及上线； 2、负责EDC数据库测试和修订； 3、负责组织召开数据审核会议，执行数据库锁库，导出数据集； 4、负责数据管理资料的归档。 岗位要求 1、临床、药学、信息工程、计算机、人工智能等相关专业，硕士及以上学历； 2、有临床试验相关经验； 3、具备良好的沟通表达能力、逻辑分析与思考能力

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岗位职责 1. 完成临床研究项目的试验设计、样本量计算、统计分析计划（SAP）及统计分析报告（SAR）； 2. 协助制定项目统计分析计划，进行临床试验的统计分析；根据分析需求编写程序生成统计图、表或数据集，以及相应的说明文件或报告； 3.对其他部门提供生物统计学方面的支持。 岗位要求 1. 生物统计、流行病学、公共卫

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岗位职责 1. 试验全流程管理‌：研究中心筛选与资质评估；研究中心合作洽谈与确立；组织项目启动并培训研究者、护士等人员；项目推进与定期监查；数据清理与关中心。 2. 风险控制与合规性‌：预知项目进度风险，识别方案偏离、受试者脱落等风险，提出解决方案。‌‌确保试验遵循GCP（医疗器械临床试验质量管理规范）及国家法规； 3

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