杭州临床试验校招岗位

工作内容 1.根据临床项目要求筛选合格研究中心，独立完成研究中心选择访视报告； 2.根据各中心机构/伦理审查要求准备并递交审查资料，直至获得伦理审查批件； 3.协助组织临床项目研究者会议、中期研究者会议、总结会议等，负责中心研究者及机构/伦理老师的邀请、联络和接待； 4.与研究中心开展合同谈判，完成委托试验合同签署，按

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工作内容 1.根据临床项目要求筛选合格研究中心，独立完成研究中心选择访视报告； 2.根据各中心机构/伦理审查要求准备并递交审查资料，直至获得伦理审查批件； 3.协助组织临床项目研究者会议、中期研究者会议、总结会议等，负责中心研究者及机构/伦理老师的邀请、联络和接待； 4.与研究中心开展合同谈判，完成委托试验合同签署，按

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工作职责： 1、研究方案的支持，包括撰写方案中与统计有关的部分、阐明研究假设、确定计划的统计分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等； 2、制订与审核统计分析计划，确保按分析计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等； 3、编制统计程序，生成统计图表，并

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一、主要职责： 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团

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岗位职责： 根据公司的临床开发计划，全程协助临床研究经理，完成被指派的临床试验项目的实施、执行和临床监查相关工作，做好过程中的质量控制，并监督项目进程及预算，以确保项目按照试验方案和公司标准操作规程进行。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、医学、生物学、英语等专业； 2、海外留学背景或流利的英文听说读写能力

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岗位职责： 全面统筹创新药从IND至获批上市的全周期临床开发工作，制定并执行整体开发策略与计划。 负责临床研究项目的整体规划、时间表制定、资源协调与风险管理，确保项目高质量按计划推进。 主导或参与临床开发方案的设计、撰写与优化，确保方案科学可行并符合监管与注册要求。 管理跨职能项目团队（医学、运营、数据、统计、

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岗位职责： 1.负责临床试验中临床药理或定量药理相关部分的设计（popPK、E-R、PK/PD、PBPK等）、总结、结果解读以及报告撰写； 2.负责创新项目临床药理研究的策略制定、设计和实施，同时支持临床研究的剂量策略制定； 3.负责定量药理学分析数据审阅和解读等工作，为各阶段临床开发决策提供支持； 4.负责临

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岗位职责： 1. 与临床研究团队紧密合作，制定临床研究策略； 2. 负责撰写和审阅临床试验相关医学文件，负责项目文件的医学审阅（包括但不限于临床研究开发计划、临床试验方案、知情同意书、研究者手册、医学综述、临床试验总结报告、IND 申报及NDA 申报相关文件等）； 3. 参与临床试验相关内外部沟通与讨论； 4.

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岗位职责 1.负责上市前临床方案、CRF、知情同意书等文件撰写。 2.撰写临床论述报告，配合完成注册资料临床部分。 3.与临床研究者、CRO沟通协作，跟进项目医学进展。 4.熟悉公司研发体系与临床研究流程，参与研发项目实践等。 岗位要求 1.博士学历，临床医学、中医学、药学等相关专业优先； 2.具临床研究或药理药学研

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临床监查管培生，负责上市前临床试验项目，肿瘤项目为主，入职多导师带教，同时配套加速培养机制，使管培生得到快速锻炼和发展，快速成长为一名具有全局思维的新生代管理者&业务骨干。 岗位职责： 1.执行研究中心可行性调研、协助项目组进行中心选择、中心关闭； 2.负责研究中心项目的开展、日常监查与质量管理； 3.负责研究

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一、主要职责： 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团

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团队介绍： 杭州艾赛临床医学部通过对接药品监督管理局、各大医院、各供应商等多方，协调开展临床试验并带领推进。帮助产品从早期研发走向人体试验，最终走向获批上市。 岗位职责： 1、试验中心启动前准备工作： 配合项目经理完成 CAR-T 临床试验中心的筛选、评估与实地考察；协助完成中心立项伦理资料准备与提交、跟进与问题

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岗位职责： 1）协助完成临床参研中心的筛选，PI沟通、患者储备、病例入组等工作； 2）组织、协调、整合区域资源，与参研中心各科室、部门建立良好协调关系，完成公司原研药上市前Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的推广与患者招募工作； 3）建立项目进展交流机制，在产品临床阶段，做好PI的遴选、沟通以及信息的共享，为未来产品上市推广、

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工作职责： 1. 根据 NMPA 相关法规、公司 SOP、研究方案以及项目计划要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括研究中心选择、启动、研究者培训、患者筛选入组、监查和中心关闭等相关工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行临床试验，确保试验数据的合法性、准确性和完整性； 2. 根据公司及部门要

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职位描述 1.根据GCP和研究方案要求，协助研究者完成非医学判断性的事务性工作； 2.协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理； 3.协助研究者完成受试者招募、筛选、入组、访视、检查及定期随访等工作； 4.协助完成研究药品和物资的管理，以及试验标本的采集、处理、保存和运送工作； 5.协助研究者完成伦理资

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岗位职责 1）负责所辖药物临床试验项目的方案、资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等）的撰写与审核 2）负责所辖药物临床试验项目的安全性资料审核 3）负责所辖药物临床试验项目的医学监查工作 4）参与新品研发立项讨论会，从临床角度判断新品治疗价值并给出医学建议 5）配合市场部完成上市后临床研究项目的

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