郑州临床试验校招岗位

岗位职责 公司背景： 这个CRA岗位属于夏尔巴（信达生物的子公司，主要是CDMO业务-生产相关业务），夏尔巴会作为CRO公司，承接信达生物临床试验中非盲部分工作。 主要职能： 临床监查员要确保负责的临床研究在合格的研究中心开展和进行，并且确保临床试验的执行是遵守了临床研究方案、标准操作程序及国家的法律

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岗位职责 1. 负责临床单位的调研、伦理递交、协议沟通及科室启动； 2. 负责临床试验项目的监查，确保负责的项目执行中符合方案、GCP、SOP和法律法规要求，确保试验数据的真实、准确、完整； 3. 与研究中心机构、研究者等建立良好合作关系； 4. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管

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工作内容 1.根据临床项目要求筛选合格研究中心，独立完成研究中心选择访视报告； 2.根据各中心机构/伦理审查要求准备并递交审查资料，直至获得伦理审查批件； 3.协助组织临床项目研究者会议、中期研究者会议、总结会议等，负责中心研究者及机构/伦理老师的邀请、联络和接待； 4.与研究中心开展合同谈判，完成委托试验合同签署，按

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工作内容 1.根据临床项目要求筛选合格研究中心，独立完成研究中心选择访视报告； 2.根据各中心机构/伦理审查要求准备并递交审查资料，直至获得伦理审查批件； 3.协助组织临床项目研究者会议、中期研究者会议、总结会议等，负责中心研究者及机构/伦理老师的邀请、联络和接待； 4.与研究中心开展合同谈判，完成委托试验合同签署，按

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岗位职责： 1.协助完成临床参研中心的筛选、调研、启动会预约等前期SSU 工作； 2.负责公司上市前Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床项目的患者筛选和入组工作； 3.组织、协调、整合区域资源，与参研中心各科室建立良好协调关系，扎实客情基础，推动项目更快的完成入组； 4.负责跟CRA、CRC、医学经理、研究者的协调沟通，协调解决患

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岗位职责： 1.执行研究中心可行性调研、协助项目组进行中心选择、中心关闭； 2.负责研究中心项目的开展、日常监查与质量管理； 3.负责研究中心基础层面的关系维护； 4.完成并反馈公司需要收集的各项报告； 5.承担区域内领导安排的其他工作。 任职资格： 1.27届应届生，医药、临床、护理等相关专业，本科及以

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临床监查管培生，负责上市前临床试验项目，肿瘤项目为主，入职多导师带教，同时配套加速培养机制，使管培生得到快速锻炼和发展，快速成长为一名具有全局思维的新生代管理者&业务骨干。 岗位职责： 1.执行研究中心可行性调研、协助项目组进行中心选择、中心关闭； 2.负责研究中心项目的开展、日常监查与质量管理； 3.负责研究

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一、主要职责： 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团

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工作职责： 1. 根据 NMPA 相关法规、公司 SOP、研究方案以及项目计划要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括研究中心选择、启动、研究者培训、患者筛选入组、监查和中心关闭等相关工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行临床试验，确保试验数据的合法性、准确性和完整性； 2. 根据公司及部门要

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工作职责： 1. 根据 NMPA 相关法规、公司 SOP、研究方案以及项目计划要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括研究中心选择、启动、研究者培训、患者筛选入组、监查和中心关闭等相关工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行临床试验，确保试验数据的合法性、准确性和完整性； 2. 根据公司及部门要

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