昆明临床试验校招岗位

工作职责： 1. 根据 NMPA 相关法规、公司 SOP、研究方案以及项目计划要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括研究中心选择、启动、研究者培训、患者筛选入组、监查和中心关闭等相关工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行临床试验，确保试验数据的合法性、准确性和完整性； 2. 根据公司及部门要

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一、主要职责： 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理

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工作内容 1. 负责公司产品及竞品的深入调研与卖点提炼，开展市场前景评估，策划并制作产品宣传资料（如DA、学术幻灯片等）。 2. 组织实施上市后药物临床研究项目，负责华北、东北区域研究中心的全流程管理（含中心筛选、启动、监查、关闭），确保项目进度与质量。 3. 按照GCP及公司SOP开展定期现场监查，审核原始数据与报告

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工作内容 1.负责临床试验项目中的统计学设计及校对； 2.负责临床试验数据的统计分析及校对； 3.负责样本量计算、撰写临床试验方案中统计部分； 4.协助撰写临床统计分析计划、数据管理计划以及临床试验统计分析报告； 5.负责与数据管理员协同制定盲态审核报告； 6.具备较好的团队合作能力。 任职条件 1.生物统计学、流

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工作内容 1.负责设计、撰写及审核临床试验方案、研究病历及病例报告表等临床相关资料并提供医学支持； 2.负责项目不良反应的收集及年度报告的审核撰写等； 3.负责撰写临床试验总结报告，协助新药申报并负责提供临床研究资料； 4.负责相关项目的最新医学进展追踪，收集、整理提供专业的医学资料信息，撰写各类研究报告； 5.负责研

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