南京质量安全校招岗位

1、产品风险分析与可靠性设计：深入理解产品及关键模组的工作原理、结构、材料、器件与制造工艺。运用DFMEA、FTA等方法从结构、材料、电子及多学科耦合角度识别潜在风险，结合理论分析、仿真与实验，提出设计优化建议，参与产品早期技术方案评估； 2、测试策略与方法开发： 结合使用场景和失效机理，参与制定可靠性测试策略、规格与

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工作概要 1. 确保按照BOS要求，在所负责的项目或生产线内运行并维护质量体系，解决供应商质量问题及客户的问题，使生产线处于受控状态，提高产品质量并降低生产成本。 主要任务和职责 2. 负责新产品的先期质量策划，新产品、新项目及供应商的PSO审核和PPAP文件的提交，确保产品过程处于受控； 3. 负责日常生产线

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工作概要 1. 确保按照BOS要求，在所负责的项目或生产线内运行并维护质量体系，解决供应商质量问题及客户的问题，使生产线处于受控状态，提高产品质量并降低生产成本。 主要任务和职责 2. 负责新产品的先期质量策划，新产品、新项目及供应商的PSO审核和PPAP文件的提交，确保产品过程处于受控； 3. 负责日常生产线

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工作内容 1.按检验操作规程操作，严格执行内控标准和法定标准，负责公司的工艺用水、包材、中间体、成品等的微生物检测，记录、报告并确保检验现场清洁有序； 2.起草或修订检验用设备、仪器、试剂、试液、培养基、菌种、微生物内控标准和检验操作规程等管理文件，保证质量控制体系符合GMP规范； 3.进行微生物限度检查、细菌内毒素检

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工作内容 1.按检验操作规程操作，严格执行内控标准和法定标准，负责公司的工艺用水、包材、中间体、成品等的微生物检测，记录、报告并确保检验现场清洁有序； 2.起草或修订检验用设备、仪器、试剂、试液、培养基、菌种、微生物内控标准和检验操作规程等管理文件，保证质量控制体系符合GMP规范； 3.进行微生物限度检查、细菌内毒素检

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岗位职责 1、根据操作规程或实验方案，进行仪器和理化检测，及时准确地完成成品及原辅料中间体等检验工作并记录检验结果，根据经审核的记录出具报告； 2、根据仪器维护计划对仪器进行维护； 3、开展转移项目分析检验。 岗位要求 1、2027届毕业生，本科及以上学历，药学相关专业； 2、热爱医药行业，喜欢从事实验检测类工

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岗位职责 1、生产现场过程控制，确保关键质量特性全面检查，无漏项； 2、监督工艺规程、SOP有效执行，及时发现异常或隐患，采取措施规避风险或降低风险； 3、负责生产过程微小偏差保证，参与中等/关键偏差调查； 4、追踪生产过程CAPA/变更行动实施，协助评估实施效果； 5、确保批生产记录处于受控状态；

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工作内容 1.根据《药品生产质量管理规范》及公司相关标准操作规程，对药品生产过程中的环境、人员、工艺、质量、设备、物料和操作进行监督检查，确保各生产工序质量符合规定； 2.负责生产车间药品生产全过程质量监控，包括药材、半成品、成品的留样、监督和放行，并监督样库管理以及物料、包材的发放； 3.负责批文记录的发放、整理及审

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工作内容 1.根据《药品生产质量管理规范》及公司相关标准操作规程，对药品生产过程中的环境、人员、工艺、质量、设备、物料和操作进行监督检查，确保各生产工序质量符合规定； 2.负责生产车间药品生产全过程质量监控，包括药材、半成品、成品的留样、监督和放行，并监督样库管理以及物料、包材的发放； 3.负责批文记录的发放、整理及审

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工作内容 1.按SOP执行原辅料、中间品及成品理化指标的检验及记录，遵循实事求是原则，保证检验数据真实、可靠，保证记录、报告的完整性，及时出具报告； 2.负责理化分析用的各类试液的配制，标准溶液的配制及标化，并按照实验室管理规定书写记录及标签，保证试液及标准溶液浓度的准确性，确保管理规范； 3.按实验室管理要求维护、保

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工作内容 1.按SOP执行原辅料、中间品及成品理化指标的检验及记录，遵循实事求是原则，保证检验数据真实、可靠，保证记录、报告的完整性，及时出具报告； 2.负责理化分析用的各类试液的配制，标准溶液的配制及标化，并按照实验室管理规定书写记录及标签，保证试液及标准溶液浓度的准确性，确保管理规范； 3.按实验室管理要求维护、保

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工作内容 1.负责治疗性抗体的微生物分析，包括无菌、细菌内毒素（LAL）、支原体等日常检测及方法开发、验证、技术转移，以及中试车间环境检测、水系统检测等； 2.负责相关文献调研，协助解决项目中的分析技术问题； 3.完整、准确地记录实验数据并开展仪器日常维护； 4.撰写分析报告、IND/BLA注册申报资料等技术文件。

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工作内容 1.负责治疗性抗体的理化分析，包括分子排阻色谱、离子交换色谱、毛细管电泳等方法的开发、验证、转移及日常样品检测； 2.负责相关文献调研，协助解决项目中的分析技术问题； 3.完整、准确地记录实验数据并开展仪器日常维护； 4.撰写分析报告、IND/BLA注册申报资料等技术文件。 任职条件 1.学历要求：硕士学历

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工作内容 1.负责化学药品质量研究和稳定性研究，包括分析方法开发、验证及转移；设计并实施试验方案，熟练使用HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器； 2.负责分析相关文献调研，协助解决项目中的分析技术问题； 3.负责实验数据分析与整合，独立完成实验报告，确保相关实验记录准确、规范、有效且可追溯； 4.熟悉国内外药品相关法

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1. 显示屏质量策划：参与手机屏幕新品研发，共性问题风险排查；各阶段FFR预估，以FFR 数据量化风险； 2. 显示屏质量看护与监控：看护屏幕质量大盘，监控风险并能够初步甄别原因； 3. 显示质量问题解决与改善：组织相关部门进行原因分析和对策制定； 4. 显示质量专项的建立和主导：识别共性问题，推动相关部门建立专项、

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工作内容 1.执行工艺用水、工艺用气的取样及检测，按SOP完成取样、检测及记录填写； 2.开展原辅包材理化项目检测； 3.开展清洁确认及清洁验证样品检测； 4.按实验室管理要求完成理化组玻璃器皿清洗及基础维护； 5.开展原液、制剂及稳定性产品理化项目检测； 6.协助收集、汇总理化组检验记录，确保记录及时、完整、可追溯。

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工作内容 1.严格遵守cGMP及公司相关规定，按SOP执行实验室操作并规范填写记录； 2.在指导下开展细胞活性、结合活性、宿主细胞蛋白残留、Protein A残留、外源性DNA残留等检测方法的转移与验证，并参与相关SOP、方案、报告的起草与审核； 3.按SOP开展生化相关样品的日常检测；协助收集稳定性样品数据，并在指导

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工作内容 1.按照生产及项目进度，参与协调资源及时、有效、合规地完成各项样品检测；或按照生产进度及环境监测计划，完成公用系统监测和洁净区环境监测，支持生产活动； 2.支持建立和维护实验室产品测试或环境监测质量体系文件，确保体系持续符合国内外药典及法规要求； 3.支持实验室产品测试或环境监测相关设备管理，协助确保检验设备

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工作内容 1.参与生产现场GMP执行情况的监督检查，协助监督日常操作、维护及保养的实施效果，并核实现场记录； 2.按SOP参与生产过程中关键质量属性（CQA）和关键工艺参数（CPP）的检查，协助确认关键参数受控； 3.参与生产偏差、变更、CAPA等质量事件调查； 4.协助QA相关文件的起草、修订和审核； 5.协助产品年

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工作内容 1、负责起草通用设备、工艺设备、厂房设施和计算机化系统验证文件如DQ，IOQ、PQ、RQ 2、负责按验证主计划VMP完成验证活动实施 3、负责验证活动中的数据汇总，记录填写和报告输出 4、负责跟进并协调验证活动中发生的质量事件的闭环流程 5、负责部门的文件控制管理，包括不限于台账登记、打印复印、文件回收和档案

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工作内容 1.执行工艺用水、工艺用气的取样及检测，按SOP完成取样、检测及记录填写； 2.开展原辅包材理化项目检测； 3.开展清洁确认及清洁验证样品检测； 4.按实验室管理要求完成理化组玻璃器皿清洗及基础维护； 5.开展原液、制剂及稳定性产品理化项目检测； 6.协助收集、汇总理化组检验记录，确保记录及时、完整、可追溯。

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工作内容 1.严格遵守cGMP及公司相关规定，按SOP执行实验室操作并规范填写记录； 2.在指导下开展细胞活性、结合活性、宿主细胞蛋白残留、Protein A残留、外源性DNA残留等检测方法的转移与验证，并参与相关SOP、方案、报告的起草与审核； 3.按SOP开展生化相关样品的日常检测；协助收集稳定性样品数据，并在指导

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工作内容 1.按照生产及项目进度，参与协调资源及时、有效、合规地完成各项样品检测；或按照生产进度及环境监测计划，完成公用系统监测和洁净区环境监测，支持生产活动； 2.支持建立和维护实验室产品测试或环境监测质量体系文件，确保体系持续符合国内外药典及法规要求； 3.支持实验室产品测试或环境监测相关设备管理，协助确保检验设备

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工作内容 1.参与生产现场GMP执行情况的监督检查，协助监督日常操作、维护及保养的实施效果，并核实现场记录； 2.按SOP参与生产过程中关键质量属性（CQA）和关键工艺参数（CPP）的检查，协助确认关键参数受控； 3.参与生产偏差、变更、CAPA等质量事件调查； 4.协助QA相关文件的起草、修订和审核； 5.协助产品年

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工作内容 1、负责起草通用设备、工艺设备、厂房设施和计算机化系统验证文件如DQ，IOQ、PQ、RQ 2、负责按验证主计划VMP完成验证活动实施 3、负责验证活动中的数据汇总，记录填写和报告输出 4、负责跟进并协调验证活动中发生的质量事件的闭环流程 5、负责部门的文件控制管理，包括不限于台账登记、打印复印、文件回收和档案

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1、参与基带相关的预研、开发质量管理工作，主导项目上市后的基带相关问题识别与分析、闭环； 2、单板调试：新机上电、电压/时钟/复位调试，排查不开机、花屏、无声、接口异常等基础硬件问题； 3、负责主导基带质量专项，识别多项目共性基带痛点问题，组织专项攻关解决； 4、负责产品生命周期质量管理，主导统筹市场端质量目标制定、拆

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岗位职责 1.在部门负责人和上级安全监督部门的指导下，负责所辖区域安全生产监督、检查与管理工作，督促落实安全生产责任制，保障人身、设备及电网安全。 2.开展日常安全巡查，检查作业现场安全措施、两票三制执行情况，及时制止和纠正违章行为，发现隐患督促整改并跟踪闭环。 3.参与编制安全管理制度、操作规程、应急预案及安全技术措

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岗位职责 1.在部门负责人和上级安全监督部门的指导下，负责所辖区域安全生产监督、检查与管理工作，督促落实安全生产责任制，保障人身、设备及电网安全。 2.开展日常安全巡查，检查作业现场安全措施、两票三制执行情况，及时制止和纠正违章行为，发现隐患督促整改并跟踪闭环。 3.参与编制安全管理制度、操作规程、应急预案及安全技术措

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岗位职责 1.撰写实验原始记录及相关文件，保证真实性与合规性。 2.能独立开展样品的全检及稳定性试验工作，了解分析方法及仪器基本原理。 3.熟悉HPLC、GC及理化等分析方法开发、验证相关试验工作。 4.熟悉相关法律法规，如ICH、中国药典、美国药典等 5.协助上级完成药物质量研究、标准制定、资料撰写等相关工作。 岗

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工作内容 1、负责参与供应链质量综合能力评估，明确供应商品质目标达成，制定月度供应商品质辅导与管理的计划，并对控制计划进度达成与改善效果验证； 2、参与历史数据的分解，推断出供应链的优劣势，给出投放建议； 3、参与制定重大品质问题解决方案并组织实施。 任职条件 1、本科学历，机械类、电气自动化类相关专业； 2、具备较

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