广州临床试验校招岗位

一、主要职责： 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团

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工作内容 1.参与临床试验中心筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作； 2.根据GCP法规要求、临床试验方案及公司规定，执行临床试验启动、监查和结束工作； 3.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，推动临床研究项目高效、高质量完成； 4.解决试验过程中可能出现的问题，协助研究者及时完成数据疑问处理；

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工作内容 1.参与临床试验中心筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作； 2.根据GCP法规要求、临床试验方案及公司规定，执行临床试验启动、监查和结束工作； 3.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，推动临床研究项目高效、高质量完成； 4.解决试验过程中可能出现的问题，协助研究者及时完成数据疑问处理；

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岗位职责： 1.执行研究中心可行性调研、协助项目组进行中心选择、中心关闭； 2.负责研究中心项目的开展、日常监查与质量管理； 3.负责研究中心基础层面的关系维护； 4.完成并反馈公司需要收集的各项报告； 5.承担区域内领导安排的其他工作。 任职资格： 1.27届应届生，医药、临床、护理等相关专业，本科及以

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临床监查管培生，负责上市前临床试验项目，肿瘤项目为主，入职多导师带教，同时配套加速培养机制，使管培生得到快速锻炼和发展，快速成长为一名具有全局思维的新生代管理者&业务骨干。 岗位职责： 1.执行研究中心可行性调研、协助项目组进行中心选择、中心关闭； 2.负责研究中心项目的开展、日常监查与质量管理； 3.负责研究

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岗位职责 1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离。 2、负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求。 3、参与研究者会的准备工作。 4、负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容

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主要职责： 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团队与

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工作职责： 1、完成公司CRA trainee培训计划，熟悉CRA日常工作； 2、在ICH-GCP、ISO14155、中国药物/器械GCP、试验方案、SOP和mentor指导下进行中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、监查、培训和中心关闭等活动，并及时完成相关报告； 3、协助研究者工作开展； 4、完成直线管理人员

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岗位职责： 1）协助完成临床参研中心的筛选，PI沟通、患者储备、病例入组等工作； 2）组织、协调、整合区域资源，与参研中心各科室、部门建立良好协调关系，完成公司原研药上市前Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的推广与患者招募工作； 3）建立项目进展交流机制，在产品临床阶段，做好PI的遴选、沟通以及信息的共享，为未来产品上市推广、

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工作职责： 1. 根据 NMPA 相关法规、公司 SOP、研究方案以及项目计划要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括研究中心选择、启动、研究者培训、患者筛选入组、监查和中心关闭等相关工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行临床试验，确保试验数据的合法性、准确性和完整性； 2. 根据公司及部门要

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工作内容 1、 协助支持临床监查团队的日常工作； 2、建立并管理试验主文件夹、电子文档保存系统，以及其它研究相关文件的管理； 3、协助支持各种会议的后勤组织、安排、会议记录、文件传递及保存等； 4、协助项目经理收集、跟踪、整理试验进展等相关信息并保持及时更新； 5、协助项目组伦理和药政监管部门相关文件的整理和递交工作，

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工作内容 1.组织、实施、管理临床试验项目。 2.开展临床试验过程的监查和稽查工作。 3.撰写临床试验综述、试验方案、研究者手册等材料。 4.编制、归集、审核、修订临床研究相关注册申报资料。 5.开展临床研究安全性评价及个例报告处理等工作。 任职条件 1.临床医学相关专业，硕士及以上学历，有临床研究相关项目经验优先。

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工作内容 1.组织、实施、管理临床试验项目。 2.开展临床试验过程的监查和稽查工作。 3.撰写临床试验综述、试验方案、研究者手册等材料。 4.编制、归集、审核、修订临床研究相关注册申报资料。 5.开展临床研究安全性评价及个例报告处理等工作。 任职条件 1.临床医学相关专业，硕士及以上学历，有临床研究相关项目经验优先。

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岗位职责 1、 负责或协助个例安全性报告（ICSR）医学相关的审阅、沟通和评估； 2、 协助IB、RMP、DSUR等文件的撰写、维护及更新； 3、 参与试验方案、ICF等文件中安全性信息的制定和审阅； 4、 参与CSR中SAE及其他重要安全性事件相关内容的撰写与审核； 5、 协助临床试验期间安全信号的监测与检索分析，并

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岗位职责 职责： 1、 负责Ⅰ期、PK或PD等临床药理试验的方案及相关资料设计、临床药理试验数据的分析、报告与解读、临床总结报告及其它临床相关申报资料撰写； 2、 负责定理药理相关工作； 3、 参与创新药临床整体开发策略和路径的设计、调研立项； 4、 参与或负责临床试验项目监查工作。 岗位要求 岗位要求： 1、

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岗位职责 主要负责临床试验的项目和研究工作。 岗位方向包含： CRA：负责临床试验监查相关全流程的工作； 医学：负责医学信息调研，试验资料撰写等； STAT、SAS、DM：负责临床试验数据的统计&分析、数据清理等数据管理工作； 岗位要求 1.统招本科及以上学历，临床医学、医学、药学等相关专业； 2.了解临床试验的流程

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岗位职责 1. 牵头医学资料撰写：研究者手册、临床试验方案、知情同意书、申报医学综述； 2. 临床试验医学监查，审核严重不良事件 SAE，评估药物相关性、撰写医学评价； 3. 对接临床研究者、专家，组织医学研讨会，解读临床数据； 4. 处理复杂医学疑问，制定医学风险管控策略； 5. 培训医学专员、CRA，审核医学推广、

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