深圳临床试验校招岗位

主要职责： 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团队与

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岗位职责： 1、协助第三方开展临床试验前资料的准备，临床试验医院的调研、筛选和拜访工作，协助选定临床试验医院; 况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求; 2、协助制定临床试验方案、知情同意书、研究者手册、CRF文件及临床试验相关的标准操作规程(SOP)，监查GCP规范情 相关法规进行; 3、负责临床试验监查、

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岗位职责： 1）协助完成临床参研中心的筛选，PI沟通、患者储备、病例入组等工作； 2）组织、协调、整合区域资源，与参研中心各科室、部门建立良好协调关系，完成公司原研药上市前Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的推广与患者招募工作； 3）建立项目进展交流机制，在产品临床阶段，做好PI的遴选、沟通以及信息的共享，为未来产品上市推广、

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工作职责： 1. 根据 NMPA 相关法规、公司 SOP、研究方案以及项目计划要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括研究中心选择、启动、研究者培训、患者筛选入组、监查和中心关闭等相关工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行临床试验，确保试验数据的合法性、准确性和完整性； 2. 根据公司及部门要

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工作内容 1、 协助支持临床监查团队的日常工作； 2、建立并管理试验主文件夹、电子文档保存系统，以及其它研究相关文件的管理； 3、协助支持各种会议的后勤组织、安排、会议记录、文件传递及保存等； 4、协助项目经理收集、跟踪、整理试验进展等相关信息并保持及时更新； 5、协助项目组伦理和药政监管部门相关文件的整理和递交工作，

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岗位职责 1、主导临床试验工作，协调多中心临床试验的启动和落地，负责临床试验方案设计； 2、跟进把控临床试验项目进度与质量，解决临床试验项目执行过程中的问题，确保临床试验高质量开展； 3、负责临床数据的监查、核查和分析，独立撰写研究报告； 4、协助开展医疗器械注册临床相关工作，严格遵守GCP及相关法规要求，确保试

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岗位职责 1、负责与研究者及机构老师、伦理老师保持良好、适时的沟通；负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息； 2、协助临床试验项目的管理和质量控制，按时完成临床试验的启动、执行及收尾工作，包括临床试验方案制定，项目立项，项目伦理审批，临床试验协议协调签订，试验备案，项目启动会开展，试验开展全过程跟进、质量控制，

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岗位职责 1、执行实验室测试，获取可靠、准确的数据； 2、准确无误地进行日常测试，遵循严格的方法论进行分析； 3、负责产品的临床需求调研； 4、负责产品的临床方案设计、临床评价与验证相关工作。 岗位要求 1、本科以上学历，医学检验、生物技术、生物医学工程等相关专业； 2、有医院实习，操作仪器经验； 3、有良

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岗位职责 1、负责 IVD 产品（血球、凝血、生化、免疫等）临床评价方案设计、临床试验组织实施与临床报告撰写，满足 NMPA / FDA / CE 临床证据要求； 2、主导临床性能评估，包括精密度、参考区间、干扰、方法学比对等； 3、配合研发完成产品可临床应用性的早期评估，输出临床需求与上市后临床跟踪方案； 4、建立并

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岗位职责 作为临床工程师，你不仅仅参与创新医疗器械临床验证、临床试验及医学相关工作，更将直接对话国内顶级医院的权威专家，成为连接产品研发创新与临床应用的关键桥梁。我们寻找的不仅是一名工程师，更是未来医疗技术的探索者与推动者。 岗位职责： 1、临床需求调研与产品验证：参与医疗器械新产品的临床需求调研，协助完成产品功能临

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岗位职责 1、临床需求调研和澄清：负责医疗器械（微创介入）的疾病诊疗临床场景、实验室场景及需求的澄清，完成产品和功能的临床确认； 2、产品开发支持：负责产品开发中的疾病诊疗分析与研究，参与新产品研发； 3、临床性能评价：作为接口人与国内外医院开展临床合作（包括注册临床、临床验证等），进行临床性能评价方案的设计和实施

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岗位职责 1. 参与临床试验方案的制定； 2. 参与制定试验各环节SOP文件，并对相关人员进行培训； 3. 负责试验过程中的各项记录和数据的整理、核对及归档； 4. 协助研究者完成临床试验报告； 5. 将临床试验过程中各类信息及时反馈给临床监察员。 岗位要求 任职资格 1. 硕士学历，生物、医学、检验、药学等相关专业

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