临床药理科学家（创新药）

岗位职责：

1.负责临床试验中临床药理或定量药理相关部分的设计（popPK、E-R、PK/PD、PBPK等）、总结、结果解读以及报告撰写；

2.负责创新项目临床药理研究的策略制定、设计和实施，同时支持临床研究的剂量策略制定；

3.负责定量药理学分析数据审阅和解读等工作，为各阶段临床开发决策提供支持；

4.负责临床药理相关申报（IND、NDA、BLA）资料的撰写、审核等工作，以及与监管机构进行临床药理相关内容的沟通；

5.与跨部门团队包括医学、统计、临床运营、注册等部门合作推进项目，确保质量和效率；

岗位要求：

1.博士及以上学历，医学、临床药学、临床药理学、药代动力学相关专业；

2.熟悉定量药理工具和分析方法，或者有实操经验者优先；

3. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》及ICH-GCP等临床药理研究相关规范要求，熟悉药物研发流程和内容；

4. 具有清晰的书面和口头表达能力，良好的英语听、说、读、写能力；

5. 具有良好的适应和抗压能力，乐观积极，具有较强的责任感。