岗位描述
岗位职责
1.负责临床试验研究中心筛选、启动、日常监查及关闭全流程工作;对接研究者、机构办、伦理委员会、项目经理,完成机构立项、伦理资料的准备递交,跟进伦理批件获取,协助临床协议谈判签署。
2.开展项目物资管理,推动受试者入组;处置方案偏离、安全性事件及各类项目异常,按时完成监查报告编写,向项目经理同步项目监查进展,协助组织项目阶段会议。
3.做好试验文件夹管理,完成项目内部资料的整理、归档与移交,协助注册交付资料的准备工作。
4.配合申办方质控、第三方稽查以及监管部门检查,跟进检查问题的整改落实工作。
岗位要求
1.本科及以上学历,医学、药学等相关专业,2027 届应届毕业生;
2.了解 GCP 临床试验相关基础知识优先;
3.能够接受出差驻点工作;
4.具备基础文档处理能力,可完成资料整理、报告撰写。