岗位描述
岗位职责
1.在导师带教下参与临床试验项目全流程管理,协助开展项目团队工作统筹,跟进项目进度、质量、经费管控,协助编制项目管理计划、项目预算等管理文件。
2.协助开展研究中心、供应商遴选及合同相关谈判工作,参与研究中心启动、关闭组织工作;参与审阅试验方案、临床研究报告、监查报告等各类项目文件。
3.协助完成机构立项、伦理、临床交付及归档等全套项目资料筹备;组织 / 协助开展项目启动会、数据审核会、总结会等各类项目会议,统筹试验物资申请,跟进项目各类问题的分析与决策。
4.配合内部质控、申办方稽查、第三方核查及监管部门检查,跟进整改落地;做好申办方、研究中心、内部团队多方沟通,保障项目内外部信息同步顺畅。
岗位要求
1.硕士及以上学历,医学、药学等生物医药相关专业,2027 届应届毕业生;
2.了解 GCP 及临床试验项目基本流程,熟悉临床试验全周期优先;
3.具备良好文档撰写能力,能够独立完成资料整理、方案研读、PPT 汇报等工作;
4.能够接受必要的项目出差。