岗位描述
岗位职责:
1、协助第三方开展临床试验前资料的准备,临床试验医院的调研、筛选和拜访工作,协助选定临床试验医院;
况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求;
2、协助制定临床试验方案、知情同意书、研究者手册、CRF文件及临床试验相关的标准操作规程(SOP),监查GCP规范情
相关法规进行;
3、负责临床试验监查、质控、跟进和访视等工作的全过程,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作规程和国家行业
4、实时跟进研究项目的进展,并协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;
5、负责临床项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确性的录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
6、根据临床试验管理规范及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统。
任职资格:
1、本科以上学历,临床医学、基础医学、护理学、康复医学等医学相关专业优先;
3、能够独立开展工作,具有良好的沟通能力、理解能力、分析归纳能力、组织协调能力、说服能力;
4、工作认真积极,具有强烈的的责任心、耐心,能够承担工作压力,能够适应出差。