临沂临床试验校招岗位

岗位描述 【岗位职责】 1. 负责临床试验研究方案设计及审核、样本量计算； 2. 负责审核或生成随机编码、设盲、编盲； 3. 负责审核或生成统计分析计划（SAP）、统计分析报告（SAR）/TFLs、SDTM、ADaM数据集，根据要求生成表格、图表和列表； 4. 参与CRF的设计与审核、审核数据管理部分文件、总结

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岗位描述 【岗位职责】 负责临床试验全流程数据管理工作，主要包括： 1.负责临床试验方案的审阅、CRF、数据管理计划、eCRF填写指南、数据核查计划等数据管理文件的设计与撰写； 2.负责EDC数据库建立、测试与维护； 3.负责正常值范围与数据库账号的管理； 4.负责外部数据、SAE、影像数据、offline列

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岗位描述 【岗位职责】 1.负责中药新药临床试验方案的总体设计及具体撰写工作； 2.负责新药注册资料的撰写，包括立项依据（临床部分）、国内外相关临床试验资料综述、临床试验计划及研究方案、临床研究者手册、临床总结报告等； 3.新药临床试验项目与临床专家的医学沟通； 4.新药临床试验项目医学监查、不良事件和类似事

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岗位描述 【岗位职责】 1.负责自免适应症方向临床试验方案的总体设计及具体撰写工作； 2.负责新药注册资料的撰写，包括立项依据（临床部分）、国内外相关临床试验资料综述、临床试验计划及研究方案、临床研究者手册、临床总结报告等； 3.新药临床试验项目与临床专家的医学沟通； 4.新药临床试验项目医学监查、不良事件和

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岗位描述 【岗位职责】 1.负责肿瘤药物临床试验方案的总体设计及具体撰写工作； 2.负责新药注册资料的撰写，包括立项依据（临床部分）、国内外相关临床试验资料综述、临床试验计划及研究方案、临床研究者手册、临床总结报告等； 3.新药临床试验项目与临床专家的医学沟通； 4.新药临床试验项目医学监查、不良事件和类似事

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岗位描述 【岗位职责】 1.负责研究中心试验开展条件的调研； 2.负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、法规、标准操作程序（SOP）进行； 3.按要求对所负责的研究中心进行全面的管理，按时完成临床试验在研究中心的启动、入组、访视及关闭中心工作； 4.负责与研究中心人员进行沟通，向研究中心人员

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岗位描述 【岗位职责】 1.负责新药临床试验方案等资料的审核工作； 2.新药临床试验项目与临床专家的医学沟通； 3.新药临床试验项目医学监查、不良事件和类似事件分析、病例报告评估，为不良事件处理提供医学支持； 4.负责临床研究结果的汇总、分析、解读。 【岗位要求】 1.认同企业文化； 2.诚实守信、品行端

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岗位描述 【岗位职责】 1.负责新药临床试验方案的总体设计及具体撰写工作； 2.负责新药注册资料的撰写，包括立项依据（临床部分）、国内外相关临床试验资料综述、临床试验计划及研究方案、临床研究者手册、临床总结报告等； 3.新药临床试验项目与临床专家的医学沟通； 4.新药临床试验项目医学监查、不良事件和类似事件分

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工作内容 1.根据临床项目要求筛选合格研究中心，独立完成研究中心选择访视报告； 2.根据各中心机构/伦理审查要求准备并递交审查资料，直至获得伦理审查批件； 3.协助组织临床项目研究者会议、中期研究者会议、总结会议等，负责中心研究者及机构/伦理老师的邀请、联络和接待； 4.与研究中心开展合同谈判，完成委托试验合同签署，按

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工作内容 1.根据临床项目要求筛选合格研究中心，独立完成研究中心选择访视报告； 2.根据各中心机构/伦理审查要求准备并递交审查资料，直至获得伦理审查批件； 3.协助组织临床项目研究者会议、中期研究者会议、总结会议等，负责中心研究者及机构/伦理老师的邀请、联络和接待； 4.与研究中心开展合同谈判，完成委托试验合同签署，按

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