金赛药业招聘

岗位职责： 1.负责配制工序岗位及轮换岗位产前准备、产前检查、生产操作及产后清场工作； 2.负责配制工序自检及自检问题整改； 3.负责配制工序相关设备验证实施、报告整理及日常维保工作； 4.负责配制工序现场相关文件记录培训、下发、执行、修订、填写、审核、上交； 5.负责配制工序电子数据定期审核备份确保数据完整

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岗位职责： 1.负责对原液/制剂车间现场工艺执行情况及对 GMP 实施情况的监督，确保操作一致性、合规性； 2.负责原液/制剂车间环境、清洁卫生、清场、生产标识、设备状态、物液发放/使用/储存/管理/传递、操作情况、工艺参数控制、记录填写等的现场监控，确保其真实性、准确性、及时性及法规符合性； 3.负责原液/制剂

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职责项一、原核平台搭建 1基于QBD理念完成发酵工艺开发平台的建立，输出原核菌株筛选、发酵、裂解、澄清平台工艺开发的指导性文件； 2负责原核平台化物料品牌筛选工作，输出平台化物料清单； 3根据平台项目情况完成方案，报告及分析数据的模板建立，并根据项目进行持续优化； 4基于所搭建的原核发酵平台工艺进行高密度发酵，

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职位介绍 职责项一、负责部门设备购置、验证、校验工作的支持工作 1、负责部门设备年度计划及预算组织制定、新设备购置申请及与采购的沟通跟进工作 2、负责部门设备验收、验证（新设备设备、周期性验证）、校验工作 3、负责研究院设备设施改造需求的对接工作 职责项二、负责工程项目对接工作 1、负责实验室共享区域，公共设施的工程项

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岗位职责： 1. 起草编制工艺技术文件，监督现场工艺执行，排查并解决生产过程工艺、质量异常问题。 2. 监督工艺纪律落实，开展员工技术、质量培训；参与新产品生产验证工作。 3. 协助安排车间生产任务，协调现场生产工作；审核管理批生产记录等工艺质量相关记录。 4. 编写、升版生产设备 SOP，完成上级安排的其他工

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岗位职责： 1、负责入厂物料、中间体、成品、稳定性及研究样品的仪器分析检验工作，起草修订质量标准、SOP，开展分析检测方法确认与验证。 2、负责分析仪器的使用、维保、期间核查与校准；编制方法验证、设备及计算机化系统验证方案与报告。 3、统筹试剂耗材、备品备件计划提报与到货跟踪，做好库存管理；落实数据完整性管理，完

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岗位职责： 1、负责制药生产设备、自动化控制系统保障，开展设备 / 自控系统监控、基础维护、故障排查，识别现场运行风险，保障生产稳定运行。 2、依托设备全生命周期及 GMP 合规要求，协助编制设备、自动化系统相关 SOP 与技术文档，参与计算机化系统验证工作。 3、跨部门协同，参与技改、自动化项目实施，收集设备及

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岗位职责： 1、负责制药生产设备、自动化控制系统保障，开展设备 / 自控系统监控、基础维护、故障排查，识别现场运行风险，保障生产稳定运行。 2、依托设备全生命周期及 GMP 合规要求，协助编制设备、自动化系统相关 SOP 与技术文档，参与计算机化系统验证工作。 3、跨部门协同，参与技改、自动化项目实施，收集设备及

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岗位职责： 1、对接内部业务部门开展需求分析，理解工艺实验、委外服务、原辅包、设备等采购需求，梳理采购技术要求与时间计划。 2、开展供应商调研、寻源及评估管理，完成供应商资质审核，完善采购制度，持续优化采购流程。 3、跟进采购项目进度，监督供应商履约情况，协调解决交付、质量相关问题，做好采购成本管控与风险识别。

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岗位职责： 1、参与厂房、设施、设备、工艺验证活动，执行 GMP 相关文件，完成验证方案撰写、现场实施、数据记录与验证报告整理。 2、跟进原液、制剂生产现场质量监控工作，开展现场巡检，识别质量风险，协助偏差、变更、CAPA 相关资料收集与闭环管理。 3、参与质量体系文件维护、现场审计、GMP 合规自查，跟踪质量问

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岗位职责： 1、按照药典与 SOP 要求，开展理化、色谱、生化、微生物相关样品检验，规范完成实验操作，及时、准确记录原始实验数据。 2、负责实验室仪器日常使用、校准与维护，参与检验方法验证、方法转移，处理检验过程中的异常结果。 3、管理实验室样品、标准品、培养基、试剂耗材，做好台账记录，保障实验室检验工作合规有序

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岗位职责： 1、负责蛋白 / 生物药相关分析方法、发酵工艺开发工作，开展实验设计、样品检测，完成实验数据采集、分析与原始记录撰写。 2、进行分析方法开发、验证、转移，完成工艺开发与优化，解决工艺与检测过程中的技术问题，保障项目顺利推进。 3、撰写技术方案、实验报告、SOP 等技术文档，参与内部技术评审，跟踪项目进

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岗位职责： 1、系统学习制剂生产工艺与技术流程，按照GMP、SOP规范完成制剂生产操作、工艺试验等工作，精准填写生产及技术台账记录。 2、跟进各制剂车间生产计划落地，监控生产工艺参数，排查生产、工艺过程中的质量与技术异常，协助完成问题分析与整改优化。 3、参与制剂生产设备巡检、日常维护、设备验证工作，协助开展工艺

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岗位职责： 1、学习真核原液全流程生产工艺与技术规范，严格遵守GMP、SOP标准，协助开展生产实操、工艺落地工作，规范填写各类生产及技术原始记录。 2、跟进真核生产过程监控与工艺参数管控，识别生产现场、工艺运行异常，协助开展偏差、变更、CAPA问题梳理与闭环优化。 3、参与生产设备日常巡检、操作维护与验证工作，协

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工作要求： 在公司整体战略规划下，协助领导制定包括但不限于儿科等相关治疗领域医学发展规划。 负责各项新产品上市前及增加新适应证的注册临床研究的医学组织管理工作。 所负责领域内临床试验的医学方案设计，总结报告等的撰写、审核。 负责公司临床立项及申报、临床试验的医学支持等工作。 前瞻性医学项目调研，为公司新项目的

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【在家办公岗位】 岗位职责： 1、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、临床试验方案、SOP、 GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告； 2、负责对临床试验文件、试验数据、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告； 3、及时与监查员及

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【工作地点：北京，上海，广州，杭州】 工作职责 一、协助受试者招募与筛选 基于临床试验方案，协助研究者开展受试者招募工作，按照伦理已审批通过的招募广告内容和形式协助发布。 协助研究者进行潜在受试者的初步筛选和入组跟进，熟练掌握入排标准及入组支持性证据要求，确保入组受试者符合方案要求。 二、招募渠道维护与拓展

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职位介绍 1.负责小核酸药物研发项目PCC阶段的管理与执行，包括项目可行性评估、路径规划与里程碑制定。 2.主导 siRNA、ASO等技术路线的评估与选择，基于疾病靶点特性（如肝外靶向）设计开发策略。通过试验设计建立高通量筛选平台以优化序列设计。联合团队成员，对核酸相关内容进行化学修饰，优化序列靶向性与特异性，解决药物

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职位介绍 岗位职责 1. 靶点筛选与序列设计：负责小核酸药物的靶点发现与序列设计，针对靶基因进行全转录组靶向区域分析、脱靶效应等预测与热力学稳定性评估。 2.生信流程开发：构建和优化小核酸药物专用的生物信息学分析 Pipeline，包含修饰位点设计、RNA 二级 / 三级结构预测、血清稳定性及靶向结合能力模拟。 3.前

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职位介绍 职位介绍 岗位职责: 1. 负责组织和实施各类统计数据的收集、整理与分析工作； 2. 设计和优化统计流程，确保数据准确性与及时性； 3. 为业务决策提供数据支持，定期输出统计报告； 4. 协调跨部门数据需求，推动数据共享与标准化； 5. 监督统计工作的合规性，确保符合相关规范要求。 任职要求： 1. 统计硕

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岗位描述： • 作为MRCT项目及中国临床试验项目供应链代表，制定和执行临床试验药物供应策略及计划 • 管理临床药物的需求预测、库存控制和分发计划 • 协调药物生产、对照药采购、包装、贴签和配送的全流程管理 • 监控MRCT项目的药物库存水平，确保供应连续性 • 管理药物进出口许可证和相关文件 • 协调处理

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【全国招聘，无办公室城市可在家办公】 工作职责 确保临床试验严格按照法规、ICH-GCP 和公司 SOP 进行，并按照设定的计划和质量要求完成临床试验； 协助建立临床试验相关流程和SOP并执行； 管理临床研究团队、外部合作和CRO； 协调、组织本部门团队培训并负责临床研究团队的日常工作； 参与制定临床研究方

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职位介绍 岗位职责： 1. 负责调研项目相关的技术研究论文、专利，制定可行的抗体功能评价实验方案，并制定详细的实验方法开发时间表和技术计划； 2. 负责抗体功能评价实验方法开发、验证，完成SOP的撰写； 3. 负责按实验方法SOP进行抗体功能评价，交付研究报告，对实验出现的问题及时汇报并提出合理的解决方案；包括但不限于

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职位介绍 职位介绍 1.负责体外活性实验开发,包括蛋白及细胞结合活性检测、体外T细胞激活、细胞杀伤,细胞因子检测等实验 2.参与TCE(T cellengager)双/多特异性抗体项目的全流程研发,包括靶点选择、分子设计、结构优化及成药性评 估。 3.跟踪全球TCE领域技术进展,提出差异化开发策略,参与完善TCE平台。

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职位介绍 职位描述： 1、负责噬菌体展示相关工作，包括展示文库的设计、构建、筛选、克隆鉴定等。 2、主要基于噬菌体展示技术，对抗体或其它蛋白进行工程化改造。 3、负责项目所需的免疫文库的构建和筛选，如羊驼、小鼠免疫文库等。 4、参与大型从头发现文库的设计和构建，比如naive文库、合成文库的构建。 岗位要求： 1、相

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职位介绍 工作职责： 负责管理公司所有药品全生命周期的安全性评价及风险管理工作，包括但不限于安全性信号识别和分析，安全性风险评估、确认及风险控制措施制定，药品风险/获益评估等。床项目开展及海外合作开发及申报过程中，安全医生团队整体国际化专业能力建设及提升。 具体如下： 1. 负责管理公司所有在研产品临床研发期间

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职位要求： 1. 所负责领域内临床试验的医学方案设计，总结报告等的撰写、审核（临床试验相关文件，包括但不限于：立项伦理资料、CRF、数据统计分析计划、数据管理计划、药物安全管理计划等）； 2. 负责对应临床研究项目的医学支持工作，如医学核查、医学答疑等，及时发现研究中存在的问题并予以解决，确保临床试验 严格按照方案

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职位要求： 1. 所负责领域内临床试验的医学方案设计，总结报告等的撰写、审核（临床试验相关文件，包括但不限于：立项伦理资料、CRF、数据统计分析计划、数据管理计划、药物安全管理计划等）； 2. 负责对应临床研究项目的医学支持工作，如医学核查、医学答疑等，及时发现研究中存在的问题并予以解决，确保临床试验 严格按照方案

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工作要求： 1、在公司整体战略规划下，协助领导制定包括但不限于肾病等相关治疗领域医学发展规划。 2、负责各项新产品上市前及增加新适应证的注册临床研究的医学组织管理工作。 3、所负责领域内临床试验的医学方案设计，总结报告等的撰写、审核。 4、负责公司临床立项及申报、临床试验的医学支持等工作。 5、前瞻性医学项目

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职位要求：1. 所负责领域内临床试验的医学方案设计，总结报告等的撰写、审核（临床试验相关文件，包括但不限于：立项伦理资料、CRF、数据统计分析计划、数据管理计划、药物安全管理计划等）；2. 负责对应临床研究项目的医学支持工作，如医学核查、医学答疑等，及时发现研究中存在的问题并予以解决，确保临床试验 严格按照方案和 IC

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