现场监控岗

岗位职责：

1.负责对原液/制剂车间现场工艺执行情况及对 GMP 实施情况的监督，确保操作一致性、合规性；

2.负责原液/制剂车间环境、清洁卫生、清场、生产标识、设备状态、物液发放/使用/储存/管理/传递、操作情况、工艺参数控制、记录填写等的现场监控，确保其真实性、准确性、及时性及法规符合性；

3.负责原液/制剂车间偏差、变更的处理及 CAPA 处理措施的实施情况跟进，确保其真实性、及时性；

4.负责原液/制剂车间不合格品的销毁监督；

5.负责原液/制剂车间相关设备的校验信息审核及校验相关工作；

6.负责原液/制剂车间相关工艺规程、操作规程、验证方案等文件的审核工作；

7.负原液/制剂车间的电子数据、纸版记录审核审计；

8.参与各类审计、自查与改进活动，跟进整改措施的实施情况；

9.参与投诉调查、退货处理相关工作等。