敦化基地优才生-化药质量方向

岗位职责：

1、负责入厂物料、中间体、成品、稳定性及研究样品的仪器分析检验工作，起草修订质量标准、SOP，开展分析检测方法确认与验证。

2、负责分析仪器的使用、维保、期间核查与校准；编制方法验证、设备及计算机化系统验证方案与报告。

3、统筹试剂耗材、备品备件计划提报与到货跟踪，做好库存管理；落实数据完整性管理，完成电子数据审核。

4、配合开展偏差、变更、CAPA、OOS/OOT 等调查，识别实验室合规风险并制定防控措施。

能力要求：

1、硕士应届毕业生，药学及相关专业。

2、了解药品检验、GMP 及实验室数据完整性相关基础要求，熟悉分析仪器原理优先。

3、具备良好沟通表达、团队协作能力，执行力强，抗压能力良好。