岗位描述
岗位职责:
1、系统学习制剂生产工艺与技术流程,按照GMP、SOP规范完成制剂生产操作、工艺试验等工作,精准填写生产及技术台账记录。
2、跟进各制剂车间生产计划落地,监控生产工艺参数,排查生产、工艺过程中的质量与技术异常,协助完成问题分析与整改优化。
3、参与制剂生产设备巡检、日常维护、设备验证工作,协助开展工艺优化、技术改良、现场技改等专项工作,提升生产稳定性。
4、严格执行车间EHS合规管理要求,配合完成生产现场管控、文件梳理、偏差闭环,全面积累制剂生产及工艺技术经验。
能力要求:
1、硕士应届毕业生,制药工程、生物工程、食品工程、生物与医药等相关专业。
2、掌握药剂学、制剂工艺基础理论,了解药品生产GMP合规体系,具备基础数据分析与问题排查能力。
3、动手能力强、工作认真负责,思维严谨,具备良好的团队协作、沟通表达与抗压能力。
4、英语CET-6,可阅读英文设备及技术资料,能接受洁净车间作业、倒班工作。