锦鲤求职岗位描述
【全国招聘，无办公室城市可在家办公】
工作职责
确保临床试验严格按照法规、ICH-GCP 和公司 SOP 进行，并按照设定的计划和质量要求完成临床试验；
协助建立临床试验相关流程和SOP并执行；
管理临床研究团队、外部合作和CRO；
协调、组织本部门团队培训并负责临床研究团队的日常工作；
参与制定临床研究方案和其他相关文件，确保临床研究有效执行和合规性；
监督和负责本部门临床研究的执行，确保临床研究在计划的时间内高质量完成；
参与和协助相关SOP、标准操作流程的建立并提供相关培训，且按照要求持续更新；
协助跟踪NMPA相关政策法规更新，确保临床研究符合国家法规要求；
协助本部门项目经理负责相关第三方供应商的选择、管理、协调及其它相关事宜
支持本部门研究团队准备和执行药监部门对临床研究的视察；
协助维护并不断完善临床研究项目管理团队来满足公司临床研究开展的需求；
负责本部门团队成员的日常管理，合理安排员工的工作，定期与员工交流并评估、反馈员工的工作绩效。
任职资格
大学本科及以上学历，医药相关专业
行业经验： 7年以上项目经理团队管理经验。
业务相关经验： 对肿瘤和非肿瘤研究有丰富的经验、各职能供应商合作经验、有I期到III期临床研究经验、从IND到NDA完成的各个阶段经验、海外临床研究经验
知识/技能/能力：临床研究的进度管理、质量管理和预算管理; 熟悉国内的临床试验相关法规、指南及ICH-GCP; 熟悉既往管理项目的行业规范及诊疗指南; 海外研发流程和不同国家的特殊要求; 供应商合作的费用管理和进度管理; 研究中心良好的关系维护; 团队管理和沟通的相关软技能.