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金赛药业

发酵工艺开发

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岗位描述

职责项一、原核平台搭建

1基于QBD理念完成发酵工艺开发平台的建立,输出原核菌株筛选、发酵、裂解、澄清平台工艺开发的指导性文件;

2负责原核平台化物料品牌筛选工作,输出平台化物料清单;

3根据平台项目情况完成方案,报告及分析数据的模板建立,并根据项目进行持续优化;

4基于所搭建的原核发酵平台工艺进行高密度发酵,最终目的蛋白表达量可稳定在7 g/L以上。

职责项二、原核项目工艺开发

1、负责在研项目相关文献调研及培训分享相关工作;

2、具备良好的QbD理念,可灵活运用DOE实验设计软件(如JMP)及其他数据分析统计软件完成在研项目发酵、裂解、澄清实验方案设计、报告总结;

3、根据项目需求指导组内人员完成工艺开发相关的实施工作;

4、完成原核项目菌株筛选及菌种库建立、菌种稳定性研究工作;

5、完成工艺开发过程的总结复盘及后续优化工作;

职责项三、原核平台的优化

1、基于原核项目开发经验完成平台文件、操作及开发流程优化工作。

2、可根据小试工艺完成中试及产业化规模生产放大指导、输出可行性的放大方案,协助中试及生产完成设备选型、规模确立等工作;

职责项四、原核表征平台的建立

1、完成新项目表征相关工作包括工艺的风险评估,小试模型建立,工艺表征的研究,控制策略的制定等;

2、根据项目需求指导组内人员完成表征相关的实施工作;

职责项五、申报资料撰写

1、依据申报需求对研究资料进行整理,完成中英文申报材料的撰写;

职责项六、平台运行

1、了解组内设备,物料,文件,预算,考勤,培训等管理流程,配合上级完成发酵模块的相关工作,并根据实际情况完成流程优化;

2、完成模块ELN系统的记录填写及审核,并优化流程;

3、建立原核污染控制策略的梳理,指导组内人员完成污染控制行动项的执行,降低污染(杂菌污染、噬菌体污染)发生概率。

任职要求:

1.硕士/博士;

2.生物工程相关专业;

3.具有优秀的中英文听说读写能力;

4.具有良好的人际沟通和表达技巧;

5.积极主动,充满正能量;有海外留学/海外经历优先。

生物医药方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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