上市前医学总监

职位要求：

1. 所负责领域内临床试验的医学方案设计，总结报告等的撰写、审核（临床试验相关文件，包括但不限于：立项伦理资料、CRF、数据统计分析计划、数据管理计划、药物安全管理计划等）；

2. 负责对应临床研究项目的医学支持工作，如医学核查、医学答疑等，及时发现研究中存在的问题并予以解决，确保临床试验 严格按照方案和 ICH-GCP、国家相关法规、公司SOP 进行；在对应项目临床开发的各个阶段，与临床专家及国家药品审评部门 保持专业的沟通，及时了解项目进展；

3. 负责医学部内部医学、临床专业知识的培训。

任职资格：

1. 硕士及以上学历，临床医学相关专业，内分泌、妇科、肿瘤、免疫、皮科、呼吸、医美等领域背景优先；

2. 既往制药公司或 CRO 公司医学经理 2 年及以上经验；

3. 较好的信息搜集能力、了解各领域医学疾病知识，理解表达能力强；

4. 具备良好的科研能力，具有核心期刊发表文章的优先考虑。

数量：副总监-总监 3 人

工作年限要求：副总监≥7 年