岗位描述
工作内容
1.按检验操作规程操作,严格执行内控标准和法定标准,负责公司的工艺用水、包材、中间体、成品等的微生物检测,记录、报告并确保检验现场清洁有序;
2.起草或修订检验用设备、仪器、试剂、试液、培养基、菌种、微生物内控标准和检验操作规程等管理文件,保证质量控制体系符合GMP规范;
3.进行微生物限度检查、细菌内毒素检查等方法学验证,保证分析方法的准确性和有效性;
4.对检验用设备、设施、和洁净区进行确认工作,保证确认的准确性和有效性;
5.严格按照GMP要求和操作规程做好仪器的使用、保养工作,并做好记录,保证仪器的完好性、可追溯性、完整性;
6.负责检验设备或者耗材采购,确保微检室能够对请验样品及时检验;
7.对微检室及车间洁净区进行周期环境检测,确保检验环境符合文件要求。
任职条件
1.学历要求:本科及以上学历;
2.专业要求:药学、微生物学等相关专业;
3.工作技能:熟悉各种药品检验分析方法,熟悉各类微生物检验仪器的使用和维护,熟练掌握办公软件(Excel、Word等);
4.其他要求:做事认真负责,吃苦耐劳;具有良好的职业道德和团队协作精神。