27届验证助理工程师(022108)

工作内容
1、负责起草通用设备、工艺设备、厂房设施和计算机化系统验证文件如DQ，IOQ、PQ、RQ
2、负责按验证主计划VMP完成验证活动实施
3、负责验证活动中的数据汇总，记录填写和报告输出
4、负责跟进并协调验证活动中发生的质量事件的闭环流程
5、负责部门的文件控制管理，包括不限于台账登记、打印复印、文件回收和档案整理工作
6、维护验证体系，跟踪并学习验证相关的法规和指南（NMPA、FDA、EMA），将法规和指南的要求落实到体系文件中
7、协助公司完成客户和监管机构的迎检工作
8、完成上级安排的其他工作任务

任职条件
任职要求：
1、硕士学历
2、生物、药学、机械等相关专业
2、诚信正直、责任心强、积极主动、逻辑思维
4、CET-6、读写流利、发表过英文SCI论文优先
5、具备良好 IT 基础，且符合以下条件之一:修读过计算机相关课程，或拥有计算机相关第二学位/辅修学位，或持有计算机二级/三级及以上证书。