康诺亚社招岗位

岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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岗位职责 岗位描述： 负责哺乳动物细胞瞬转平台工艺开发、条件优化、高通量筛选及放大，完成单抗、重组蛋白等候选分子的瞬转制备，支撑抗体发现与上游开发项目。 岗位职责： 1. 开展HEK293/CHO悬浮细胞瞬转工艺优化、高通量筛选，优化转染参数，搭建稳定高表达小试体系； 2. 负责瞬转从摇瓶/孔板到生物反应器的工艺放大

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岗位职责 1、负责制药企业研发，质量，生产等仪器设备等采购工作； 2、和需求部门沟通明确业务需求，进行市场调研及供应商筛选； 3、根据需求进行询比价，招投标，以及后续合同签订等工作； 4、跟踪合同执行、验收、发票和付款等后续工作； 5、建立供应商库，拓展供应商资源，整理采购过程档案，并可以进行相应的分析统计； 6、完成

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岗位职责 1、报建手续办理：负责北京亦庄在建工程各项报建手续的办理，包括但不限于规划许可、施工许可、消防、环保等相关审批手续，与政府部门保持良好沟通，确保报建工作合规、高效推进； 2、设计过程管理：负责项目设计过程中与设计单位的对接，设计进度的协调跟进，设计方案的符合性审核等； 3、施工过程管理：负责项目施工过程中建筑

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岗位职责 1. 独立承担临床试验的项目统计师职责，包括样本量估算、随机化与盲法实施、分析人群划分、统计监查及分析结果质控等。 2. 清晰表达统计要求并解读分析结果，审核CRO或外部供应商提供的统计交付物，确保质量与进度符合要求。 3. 熟悉ICH E9、GCP及NMPA/FDA/EMA相关统计指南要求，确保临床试验统计

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岗位职责 1. 独立承担临床试验的项目统计师职责，包括研究设计、样本量估算、随机化与盲法实施、分析人群划分等，并面向非统计人员清晰解读统计结果。 2. 参与统计规范制定及相关开发工作。 3. 熟悉ICH E9、GCP及NMPA/FDA/EMA相关统计指南要求，确保临床试验统计工作符合监管合规要点；在方案设计与分析中合理

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岗位职责 1、独立承担简单项目编程Lead工作； 2、遵照CDISC实施统计分析编程工作，包括 SDTM、ADaM、TFLs、define.xml等； 3、支持数据管理、医学、PV等项目相关编程工作； 4、撰写、收集、整理、维护及更新编程标准模板； 5、审阅方案、SAP、DMP、CRF 等临床试验相关文档； 6、参与

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岗位职责 1、 负责数据管理相关文档撰写与维护； 2、 负责 CRF 设计与优化； 3、 负责数据库构建、测试与维护，EDC 培训与权限管理； 4、 负责数据审阅/清理（含一致性核查）、医学编码； 5、 负责实验室正常值范围收集与管理； 6、 负责 EDC 数据与外部数据的传输与管理； 7、可以独立负责数据管理部门指定

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岗位职责 1、 负责数据管理相关文档的撰写与维护 2、 负责CRF设计与优化 3、 负责数据库构建、测试与维护，EDC培训与权限管理 4、 负责数据审阅/清理（含一致性核查）及医学编码 5、 负责实验室正常值范围的收集与管理 6、 负责EDC数据与外部数据的传输与管理 7、 负责独立承担数据管理

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岗位职责 1. 制定生物标志物（Biomarker）开发策略，涵盖预测性、预后性及伴随诊断类标志物，支持临床试验中的患者分层与试验方案优化； 2. 建立体内、体外生物学评价体系，包括疾病动物模型构建及体内外功能学实验方法的开发与验证； 3. 负责生物标志物配套检测方法的开发与方法学验证，确保检测数据合规、可靠，

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岗位职责 1. 负责药物不良反应（ADR）的日常监测、评估与报告工作，确保及时识别和处理潜在安全信号。 2. 编写并提交定期安全性更新报告（PSUR）、个例安全性报告（ICSR）等文件至国内外监管机构，符合ICH-GVP及中国药品管理法规要求。 3. 参与药物安全风险管理计划的制定与实施，协助开展风险评估及沟通活动，保

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岗位职责 1. 负责所辖区域内临床试验中心的筛选、启动、监查与关闭工作，确保试验全过程符合GCP规范及方案要求； 2. 定期赴研究中心开展现场监查，核查原始资料、源数据、知情同意书及AE/SAE记录等，及时识别并推动问题整改； 3. 协助研究者完成伦理报审、文件归档及试验物资管理，保障中心文档（TMF）的完整性

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岗位职责 1. 负责所辖区域内临床试验中心的筛选、启动、监查与关闭工作，确保试验全过程符合GCP规范及方案要求； 2. 定期赴研究中心开展现场监查，核查原始资料、源数据、知情同意书及AE/SAE记录等，及时识别并推动问题整改； 3. 协助研究者完成伦理报审、文件归档及试验物资管理，保障中心文档（TMF）的完整性

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岗位职责 1. 负责企业员工通勤班车接送，安全平稳完成每日行车任务； 2. 出车前后检查车辆刹车、轮胎、灯光、消防设备，做好车辆清洁； 3. 规范填写行车台账、里程登记，遵守交通法规及公司安全管理制度； 4. 文明服务乘客，妥善处理行车途中突发情况，及时上报车队队长。 岗位要求 1. 持有效A1驾驶证，5年以上A1实

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岗位职责 1、接受部门负责人的领导，同时对所负责项目全面负责； 2、负责新建、改建、扩建工程的质量、技术、进度、成本、安全等各环节的计划和管理工作； 3、负责与设计单位、施工单位、监理单位等进行技术协调和沟通，确保项目按照设计和技术规范顺利实施； 4、监督制药工厂新建，改建，扩建项目的整个施工过程，确保施工质量和安全标

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岗位职责 1、负责临床I-IV期临床试验需求的供应商比选或招标，支持临床业务的目标达成； 2、负责长期合作供应商的订单内容确认和订单签署（SMO、临床试验系统、保险、稽查等），支持供应商管理和维护； 3、跟进相关合同审阅、条款沟通、合同签署、合同管理；跟进合同履行（费用确认、服务变更、账款结算、履约异常）； 4、有效进

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岗位职责 1、负责月度、季度、年度集团合并报表编制及复核，确保合并报表及时、准确、合规； 2、负责集团财务报表分析，包括收入、成本、费用、利润、现金流、关键财务指标及同比/环比波动分析，输出管理层分析报告； 3、主导年度预算编制，组织预算分解与下达，跟踪季度预算执行进度，进行预算差异分析及预警； 4、负责年度盈利预测、

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岗位职责 1.执行生产现场的日常质量巡查，确保操作符合cGMP及公司SOP要求。监督关键工艺参数（CPP）的实时监控与趋势分析，对异常数据启动即时调查。 2.负责公司生产现场质量事件管理：包含变更、偏差、CAPA、风险管理、OOX等事件的调查、评估，追踪措施执行情况，评估措施的执行效果，确保符合法规要求、GMP规范及公

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岗位职责 1. 全面负责临床试验运营体系的建设与优化，统筹管理I-IV期药物临床试验项目的整体执行，确保项目质量、进度与合规性达成既定目标。 2. 主导临床运营团队管理与能力建设，包括CRA等核心岗位的梯队培养、绩效管理及跨部门协作机制设计。 3. 制定并落实临床运营策略与SOP体系，推动电子化临床研究工具的标

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岗位职责 1 验证执行： 负责具体GxP计算机化系统（如实验室仪器软件、生产设备HMI、文档管理系统等）的验证实施工作。 2 文档编写： 根据验证策略和SOP，起草、编写和执行各类验证文件，包括但不限于用户需求说明、功能规格说明、配置规格说明、风险评估、验证方案（IQ/OQ/PQ）、测试脚本和验证报告。 3 测试与问题

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岗位职责 1、样品检验：进行中控样品、产品和稳定性试验样品等的仪器分析检验工作，并及时、准确、完整填写检验记录及辅助记录。 2、按项目相关仪器分析方法，按照法规起草方法验证方案，进行方法的验证或确认，并完成方法验证报告。 3、建立和修订相关的标准操作规程，按照 SOP 完成日常检验，对结果进行汇总和异常判断。 4、对样

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岗位职责 1. 负责临床研究项目的整体规划与执行管理，包括研究方案设计支持、研究中心筛选与启动、研究者沟通协调及项目进度监控； 2. 主导医学监查活动，审核病例报告表（CRF）、源数据核查（SDV）关键医学问题，确保临床数据的科学性与合规性； 3. 参与药物临床试验各阶段（I-IV期）的医学策略制定，提供疾病领

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岗位职责 1. 全面负责区域内CRA管理工作，包括项目计划制定、进度监控、资源协调及跨部门协作，确保各阶段按GCP及监管要求高质量交付； 2. 主导临床研究中心的筛选、启动、监查与关闭全流程，统筹CRA、CTA等现场执行团队工作，保障数据质量与受试者权益； 3. 管理临床运营预算，跟踪费用执行情况，优化外包供应

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岗位职责 工作职责 1、药物的偶联、纯化 2、试剂的称量、配置 3、实验记录的书写、复核 4、相关知识的文章查找、阅读 5、实验室环境和设备的维护、保养 6、实验器材的检索、购买 7、参与药物偶联工艺转移和放大 8、参与GLP级或以上中试车间生产 9、完成公司安排的其他工作。 岗位要求 1、本科学历，生物或化学相关专

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岗位职责 1、主导制定生物标志物（Biomarker）开发策略，涵盖预测性/预后性标志物及伴随诊断方向，支持患者分层与临床试验方案优化； 2、统筹多类型生物标志物研究与应用，包括可溶性标志物、细胞标志物、基因变异、组织病理、医学影像及数字化终点等，负责标志物研究方案设计、样本全流程管理（采集、追踪、核对）、检测方法开发

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岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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岗位职责 1.负责分管库区日常巡检，异常汇报，清洁协调及检查； 2.负责分管库区设备巡检、日常使用维护及故障报修。 3.负责分管区域及岗位涉及 SOP 起草、修订及实施。 4.负责库存盘点，并按文件要求输出盘点表，盘点异常及时上报，配合财务部门、审计部门进行盘点、抽查工作。 5.负责岗位涉及的记录及时准确填写及定期归档

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岗位职责 1. 负责根据公司产品管线布局，制定相应IND、NDA、补充申请、再注册及CDE沟通交流会等药学注册申报计划并组织实施；独立负责组织药学注册申报资料撰写、审核及递交；负责与CDE沟通，跟进审评进度，回复CDE问询等； 2. 深度参与药学开发全过程，参与药学开发注册策略的制定，识别药学开发过程中的风险，组织与C

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岗位职责 岗位职责 1、投资者关系维护：对接海内外机构投资者、券商分析师，负责日常咨询回复、线上线下调研接待、路演交流，精准传递公司研发管线、技术优势、经营战略、临床进展等生物医药核心价值信息，维护良好的资本市场口碑。 2、资本市场信息披露与物料制作：协助完成公司定期报告、临时公告、业绩公告相关内容的撰写、校对与合规披

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岗位职责 （一）岗位概述 全面负责公司基建项目的全生命周期管理，统筹项目从立项审批、规划设计、招标采购、工程施工到竣工验收的全过程，对项目的质量、进度、安全、成本全面负责，是项目履约的第一责任人。 岗位职责 1. 项目全周期管理：全面负责基建项目的规划统筹，主导从立项审批到竣工验收的全生命周期管理，制定详细的项目计划、

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