转化医学高级研究员

岗位职责
1、主导制定生物标志物（Biomarker）开发策略，涵盖预测性/预后性标志物及伴随诊断方向，支持患者分层与临床试验方案优化；
2、统筹多类型生物标志物研究与应用，包括可溶性标志物、细胞标志物、基因变异、组织病理、医学影像及数字化终点等，负责标志物研究方案设计、样本全流程管理（采集、追踪、核对）、检测方法开发与验证、数据治理、供应商协作落地，以及临床研究报告中生物标志物章节撰写与项目结题；
3、主导建立并优化体外与体内生物学实验体系，包括细胞功能模型、类器官模型及实验动物疾病模型（如小鼠模型）的构建与应用；
4、独立承担临床项目中生物标志物及药代动力学（PK）样本的运营支持工作，参与临床试验方案审阅，编制中心实验室方案、标准操作规程（SOP）、知情同意书、样本采集表单、电子病例报告表（eCRF）等关键文件，统筹样本物流、核对、检测方法转移、数据上传及项目闭环管理；
5、履行科学监查职责，主导生物标志物检测方法的开发、转移、验证及技术落地，对第三方供应商开展全周期监查，覆盖免疫检测（ELISA、MSD等）、液相色谱-质谱（LC-MS）、流式细胞术、组织分析、基因测序（NGS）、数字化终点等主流技术平台；
6、协同临床、临床前、生物统计、医学写作等跨职能团队，推动转化医学研究与临床开发深度融合；
7、负责生物标志物领域外部合作管理与项目统筹，持续提升国内检测方法开发效率、方法转移成功率及临床运营流程标准化水平。

岗位要求
1、分子生物学、细胞生物学、免疫学、肿瘤学或相关专业博士学位，具备3年以上生物医药行业转化医学、生物标志物开发或临床生物分析相关工作经验；
2、熟练掌握以下两类及以上技术平台：
① 分子与细胞生物学技术：分子克隆、qPCR/ddPCR、Western Blot、ELISA、MSD、免疫组化（IHC）、免疫荧光（IF）、流式细胞术（含FACS分析）；
② 模型与组学技术：实验动物模型（小鼠等）构建与药效评价、单细胞测序、靶向/全基因组测序（NGS）、液相色谱-质谱（LC-MS）分析；
3、具备生物标志物从发现、分析方法开发、临床验证到注册申报的全流程实践经验，熟悉ICH-GCP、CLIA/CAP及中国NMPA相关指导原则；
4、具备独立开展科学研究的能力，兼具系统性分析思维与跨团队协作意识，能高效推进多线程项目落地；
5、具备生物标志物检测方法开发、验证及供应商监查经验者优先。