生物统计经理

岗位职责
1. 独立承担临床试验的项目统计师职责，包括研究设计、样本量估算、随机化与盲法实施、分析人群划分等，并面向非统计人员清晰解读统计结果。
2. 参与统计规范制定及相关开发工作。
3. 熟悉ICH E9、GCP及NMPA/FDA/EMA相关统计指南要求，确保临床试验统计工作符合监管合规要点；在方案设计与分析中合理运用适应性设计、贝叶斯方法等进阶统计方法。
4. 参与跨职能团队协作，提供统计支持并清晰传达统计要求与分析结论。
5. 以英语作为工作语言进行书面与口头沟通，撰写英文统计文件并参与国际项目协作。

岗位要求
1. 本科为985/211院校，统计学相关专业博士学历，具备扎实的统计学理论功底，熟悉临床试验各阶段的统计需求与方法学体系，掌握复杂统计方法，能熟练使用SAS或R等软件进行统计模拟。
2. 3年及以上统计工作经验；具有III期临床研究或注册申报（NDA/BLA）支持经验者优先，有肿瘤、自身免疫等领域经验者优先。
3. 熟悉ICH E9、GCP及NMPA/FDA/EMA相关统计指南要求，了解临床试验统计流程与合规要点；了解适应性设计、贝叶斯方法等进阶统计方法者优先。
4. 具备良好的沟通能力、团队协作能力及严谨细致的工作态度。英语听说读写流利，能够作为工作语言进行书面与口头沟通。