临床数据高级协调员

岗位职责
1、 负责数据管理相关文档撰写与维护；
2、 负责 CRF 设计与优化；
3、 负责数据库构建、测试与维护，EDC 培训与权限管理；
4、 负责数据审阅/清理（含一致性核查）、医学编码；
5、 负责实验室正常值范围收集与管理；
6、 负责 EDC 数据与外部数据的传输与管理；
7、可以独立负责数据管理部门指定分配项目；
8、负责参与部门指定的新技术的开发、新工具的学习使用；
9、负责参与跨部门项目文件的审核。

岗位要求
1、医学、药学或相关专业本科以上学历；
2、具备3年以上数据管理相关工作经验；
3、熟悉《药物临床试验质量管理规范》及ICH-GCP指南、熟悉数据管理流程相关指南；
4、具有Global项目Leader经验优先；
5、英语可作为工作语言优先；
6、具有数据管理流程相关的开发或系统优化经验优先；
7、具有较强的学习能力、执行力、团队合作能力，工作积极主动，为人诚信踏实。