生物统计副经理

岗位职责
1. 独立承担临床试验的项目统计师职责，包括样本量估算、随机化与盲法实施、分析人群划分、统计监查及分析结果质控等。
2. 清晰表达统计要求并解读分析结果，审核CRO或外部供应商提供的统计交付物，确保质量与进度符合要求。
3. 熟悉ICH E9、GCP及NMPA/FDA/EMA相关统计指南要求，确保临床试验统计工作符合监管合规要点。
4. 参与跨职能团队协作，提供统计支持并推动项目按计划推进。
5. 阅读英文指南与文献、撰写英文统计文件，参与国际项目或外部合作中的统计沟通。

岗位要求
1. 统计相关专业硕士及以上学历，具备扎实的统计学理论基础，熟悉常用临床试验设计类型与统计分析方法。本科为985/211者优先。
2. 5年及以上生物医药或CRO的统计工作经验，其中至少2年独立承担项目统计师职责；具有III期临床研究或注册申报（NDA/BLA）支持经验者优先，有肿瘤、自身免疫等领域经验者优先。
3. 熟悉ICH E9、GCP及NMPA/FDA/EMA相关统计指南要求，了解临床试验统计流程与合规要点。
4. 具备良好的沟通能力、团队协作能力及严谨细致的工作态度。具备良好的英文读写能力，能够阅读英文指南与文献、撰写英文统计文件。