岗位描述
岗位职责
1、 负责数据管理相关文档的撰写与维护
2、 负责CRF设计与优化
3、 负责数据库构建、测试与维护,EDC培训与权限管理
4、 负责数据审阅/清理(含一致性核查)及医学编码
5、 负责实验室正常值范围的收集与管理
6、 负责EDC数据与外部数据的传输与管理
7、 负责独立承担数据管理部门指定分配的项目
8、 参与部门指定的新技术的开发及新工具的学习使用
9、 参与跨部门项目文件的审核
岗位要求
1、 医学、药学或相关专业本科以上学历
2、 具备1年以上数据管理相关工作经验
3、 熟悉《药物临床试验质量管理规范》、ICH-GCP指南及数据管理流程相关指南
4、 具有全球项目Leader经验者优先
5、 英语流利,可作为工作语言者优先
6、 具有数据管理流程相关的开发或系统优化经验者优先
7、 具有较强的学习能力、执行力、团队合作能力,工作积极主动,为人诚信踏实