【2027届校招】药物警戒专员(006971)

工作内容
1、收集、录入、评估个例不良反应报告（ICSR），按法规时限提交至监管机构；
2、对报告进行医学信息审核，必要时向医学团队/研究者追问随访信息；
3、参与 PSUR/PBRER 等定期安全性总结报告的撰写与数据整理；
4、维护药物警戒数据库，参与安全性信号检测。

任职条件
1、学历背景：2027届本科及以上学历，药学、医学、生物学等相关专业;优先考虑985/211院校
2、专业知识：了解 GVP / ICH-E2B；有药物警戒、临床数据录入类实习经历优先考虑。
3、综合能力：中英文读写良好（大量原始报告为英文，需准确翻译和录入）；法规和指南会持续更新，需要细心、有条理（对时限和数据准确性要求极高）
4、实习：需要接受3个月以上实习，请同学提前评估先关安排。