锦鲤求职岗位描述
工作内容
1、临床试验统计设计：协助资深统计师进行临床试验的统计学设计，参与方案（Protocol）中统计部分的讨论与撰写；负责样本量计算及随机化方案的设计与验证。
2、统计分析计划（SAP）：在指导下参与统计分析计划（SAP）及TFLShell的拟定与修订，确保分析策略符合科学性与监管要求。
3、TFL核查与统计方法学支持：①负责对统计编程团队输出的分析图表和数据列表（TFL）进行严格的方法学核查与结果审查，确保其准确无误且符合 SAP 规范。②针对试验执行过程中的统计方法学问题（如缺失值处理、方案偏离影响等）提供专业咨询与方法学支持。
4、跨部门协作与数据质量控制：与数据管理（DM）、临床医学、编程等团队紧密协作，参与数据清理、质疑解答（Query）及临床数据库锁库前的统计相关质量核查。
任职条件
1、学历背景：2027届博士研究生，统计学、生物统计学、流行病与卫生统计学等相关专业。
2、专业与编程技能：统计学理论基础扎实，精通概率论、数理统计、临床试验设计与分析方法（如生存分析、线性/广义线性混合模型等）。熟练掌握 R 或 SAS 至少一种主流统计编程语言（具备独立数据分析或项目经验者优先，了解 Python 者加分）。
3、科研与学习能力：具备良好的科研素养与文献检索阅读能力，在相关领域以第一作者或主要参与者身份发表过 SCI 论文者优先（不限顶刊）。对新药研发充满热情，具备快速学习新统计方法和监管指南（如 ICH E9/E9(R1)等）的能力。
5、综合素养：良好的中英文读写及口语交流能力，能无障碍阅读英文专业文献及监管指南；逻辑思维严密，做事严谨细致；具备优秀的跨团队沟通表达能力和良好的团队协作精神。