岗位描述
工作职责:
1、项目管理:进行中心筛选,启动,监查和关闭访视等相关工作,确保试验符合GCP要求、试验方案及SOP。
2、项目执行:协助审核监查报告,及时反馈并发现问题,对发现问题进行整改,保证试验的质量和进度。
3、协调资源:根据项目计划,项目经理需要协调和分配所需的资源,包括人力、物力和财力。
4、沟通协调:与研究中心进行定期沟通,推进研究中心试验项目进展,维护与研究中心的合作关系
5、风险管理:制订项目风险管理计划并对可能的风险提出应对措施,确保风险识别及应对措施的全面性,及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件。
6、监控项目进展:监督中心管理,及时发现问题并处理问题;制订项目计划和进度报告,确保项目按计划进行。
7、质量保证:协同监查/稽查,提出解决方案并督促整改,对质量问题进行评估及出具应对措施。
8、数据管理:安排数据清理、审核、锁库等工作,确保数据的真实性和完整性。
任职要求:
1、限医药等相关专业。
2、有3~5年CRA或以上项目管理经验,2年以上相关管理经验优先。
3、具有一定抗压能力。
4、熟悉项目管理流程,擅长与项目相关业务部门,中心沟通。