锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1、专业知识：精通并熟练操作工艺分析相关仪器：如HPLC,GC,GC-MS,HPLC-MS等，且熟练做所有日常的维护；精通仪器分析原理及仪器结构部件；具备深厚的分析专业知识，掌握相关法律法规，如ICH、中国药典、美国药典等；了解最新的分析专业进展，比如仪器、方法、法规、文章等；
2、分析技能：能在一个研究小组发挥领导作用，主导工艺分析的技术研究；能够独立负责多个工艺分析项目，对项目中出现的问题能独立解决；负责项目的各类报告（如：分析方法，COA, R&D report, update, investigation report等）的起草、修订和审阅；
3、管理技能：能够带领并组织5-8名以上员工进行较大项目的分析方法开发；参与员工的培训和所有操作的规范化；能够独立管理复杂项目，并且帮助组员解决分析中的疑难问题；全面跟踪所有项目，做好与合成、制剂、工厂和其他相关部门的沟通和协调；做到合理安排，高效保质地完成项目；日常事务井然有序，建立切实可行的简单条例，规范事务处理。
任职要求
1、学历背景：本科及以上学历；
2、专业知识：药物分析或相关分析化学专业；
3、语言能力：大学英语四级以上，英语口语良好者优先；
4、工作年限：本科7年、硕士3年及以上工作经验，2年以上项目管理经验，经历过IND或NDA申报全过程者优先；
5、法律法规：熟悉药品注册法规、分析研发流程、各国药典和GMP、ICH指南及指导原则，工作严谨，能承受压力；
6、研发能力：具有非常强的中英文文献、项目案例查阅和分析能力。