CMC制剂开发部项目经理

岗位职责

1、全周期管理：负责创新药制剂项目从立项、研发到中试放大、技术转移的全过程管理，确保项目按时间、预算和质量目标交付。

2、跨部门协同：领导跨职能团队（研发、质量、生产、注册等）高效协作，整合内外部资源，驱动项目关键决策和问题解决。

3、计划与风险：制定详细项目计划，跟踪项目进展，识别并管理技术、法规等各类风险，确保项目顺利推进。

4、合规与质量：确保所有研发活动符合国内/国际GxP法规要求，管理项目文档，为IND/NDA申报提供支持。

任职要求

1、本科及以上学历，药剂学、药学或相关专业。

2、本科5年以上，硕士2年以上制剂研发经验，同时具备成功的项目管理经验，完整经历过IND申报全过程者优先。

3、精通项目管理知识，具备出色的沟通协调和团队领导能力。

熟悉药品注册法规和制剂研发流程，工作严谨，能承受压力。