翰森制药2027届校招岗位

岗位职责 1、合规运营：主导SOP/流程图起草，统筹偏差、变更、CAPA及数据完整性管理，推动文件培训落地，护航GMP常态化运行。 2、能源与运维：监督净化空调、工艺用水、动力系统运行，响应故障维修，制定维护策略与备件计划；督查能耗，完成月度/年度统计分析。 3、技改推进：参与新建/技改项目全周期，基于现场数据提出优化

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岗位职责 1、体系与培训：运用安全评价工具评估爆炸风险范围；完善工艺安全与变更管理制度，组织专项培训，推动安全体系高效运行。 2、变更与风险：监督变更执行，组织风险辨识、审核与穿行测试，跟踪措施落实，确保变更风险闭环管理。 3、合规与迎检：参与安全检查与日常监督，协助安全“三同时”推进，配合政府检查，参与事故调查，落实

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岗位职责 1、统筹质量事件（变更/偏差/投诉）调查、CAPA跟踪及年度趋势分析，组织体系改进。 2、协调技术转移与供应商审计，实施GMP内外部审计及整改闭环。 3、审核实验室数据完整性（审计追踪/分析方法），管理稳定性考察、标准品及仪器验证。 岗位要求 1、专业功底：专业对口院校硕士优先，专业前30%，制药工程、药学

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岗位职责 1、生产运营：起草生产计划，跟踪物料到货，动态调整生产与人员安排，保障现场与计划高效协同。 2、质量管控：追踪产品质量数据，组织异常调查与整改，推动质量闭环改进。 3、团队赋能：周期性开展工艺及管理类培训与考核，确保岗位胜任力持续达标。 4、文件体系：参与工艺/管理文件起草，审核岗位记录，及时纠偏，夯实现场合

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岗位职责 1、项目研发： 在资深员工指导下完成项目预算的制定及提交请购计划； 在资深员工指导下完成实验，撰写实验记录等； 在资深员工指导下完成项目原料部分的技术转移工作，跟踪生产过程，负责数据核对等相关工作； 在资深员工指导下完成项目原料部分的申报资料相关数据的复核工作； 在资深员工指导下参与项目审批阶段的现场核查准备

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岗位职责 岗位职责： 1、固态化学研究：开展API各阶段的固态形式的设计、筛选与全面表征；综合评估理化性质、可加工性及知识产权，输出固态形式评估报告与技术建议。 2、结晶工艺开发：开展结晶工艺开发、优化，完成小中试工艺研究、数据整合与技术总结，并跟进生产转移。 3、粉体工程研究：开展粉体基础性质测试与调控研究；建立粉体

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岗位职责 1、固态化学研究：开展API各阶段的固态形式的设计、筛选与全面表征；综合评估理化性质、可加工性及知识产权，输出固态形式评估报告与技术建议。 2、结晶工艺开发：开展结晶工艺开发、优化，完成小中试工艺研究、数据整合与技术总结，并跟进生产转移。 3、粉体工程研究：开展粉体基础性质测试与调控研究；建立粉体属性控制策略

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岗位职责 1、热安全测试平台搭建与仪器运维：进行RC 1、DSC、ARC等热安全仪器操作与常规维护；建立仪器校准、性能确认机制，保障测试数据合规、可追溯。 2、热安全测试与工艺风险评估：为新项目、新工艺提供系统性热安全测试服务，开展热风险分析，识别反应失控、分解等3、工艺危害；开展风险研判，制定风险控制措施，撰写工艺安

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岗位职责 1.项目研发：在主管的指导下，遵循既定流程和规范，协助完成分配的任务；接受并执行主管关于项目期望和流程的常规指导；运用基本的解决问题的能力，处理有限范围内的技术问题，在规定准则内确定适当行动方案；协助分析和解读实验数据，准确地将发现记录在实验笔记本中； 2.团队合作：作为团队成员积极参与项目任务，为团队目标做

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岗位职责 1、热安全测试平台搭建与仪器运维：进行RC 1、DSC、ARC等热安全仪器操作与常规维护；建立仪器校准、性能确认机制，保障测试数据合规、可追溯。 2、热安全测试与工艺风险评估：为新项目、新工艺提供系统性热安全测试服务，开展热风险分析，识别反应失控、分解等 3、工艺危害；开展风险研判，制定风险控制措施，撰写工艺

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岗位职责 1、推进工程技术评估，建立单元评估方法流程、SOP、工程计算模板与案例知识库。 2、推进CMC项目的过程工程研发与放大设计；对接工艺团队，审查小试数据，设计中试方案与设备，确定放大关键工程参数，支撑临床物料生产。 3、使用过程模拟软件等软件开展流程模拟、物料与能量衡算、传热传质评估，搭建工艺模型并开展仿真计

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岗位职责 1、推进工程技术评估，建立单元评估方法流程、SOP、工程计算模板与案例知识库。 2、推进CMC项目的过程工程研发与放大设计；对接工艺团队，审查小试数据，设计中试方案与设备，确定放大关键工程参数，支撑临床物料生产。 3、使用过程模拟软件等软件开展流程模拟、物料与能量衡算、传热传质评估，搭建工艺模型并开展仿真计

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岗位职责 1.项目研发 ①在资深员工指导下，执行标准方法的分析实验，确保实验合规、记录准确；配合研究支持任务。 ②根据开发计划，完成各阶段项目痕量杂质定量、未知杂质定性、包材相容性研究等涉及的一般检测和简单研究性实验工作。 ③负责质量研发相关的记录及台帐复核。 ④负责项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作。 ⑤负责项目

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岗位职责 一、研发项目 1. 在明确指导下，严格按照SOP和实验方案执行基础的生物分析实验操作，包括但不限于：样品的接收、登记、分装、储存；标准品/质控品溶液的配制；试剂与缓冲液的配制；仪器的操作。 2. 在监督下，参与生物分析方法验证、转移或样品分析中的特定标准化步骤。 3. 准确、清晰、及时地记录所有实验操作、观察

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岗位职责 一、项目研发：①根据开发计划，在资深员工指导下，执行标准方法的分析实验，确保实验合规、记录准确；配合研究支持任务。 ②负责维护项目的检测并完成记录； ③配合固态分析相关的方案、报告、标准文件、申报资料的撰写； ④反馈和分析解决实验开展过程中出现的问题； 二、团队协作： ①根据团队技术发展需要，负责相关专业领域

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岗位职责 1. 负责项目的立项开题，包括仿制药、改良型新药、创新药，评估项目开发技术风险，制剂部分的开发计划的制定与分解； 2. 负责拟定项目预算及请购计划； 3. 负责项目研究方案的设计、执行、结果统计分析和研究报告与记录的撰写； 4. 负责项目制剂部分的技术转移工作，制定放大生产方案，跟踪生产过程，审核生产验证方案

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岗位职责 1、质量研究与项目执行： 在上级指导下完成药品项目的质量研究计划；完成药品项目开发及维护过程中的质量检测、质量标准制定、方法开发/验证、图谱解析、方案设计及报告/质量文件/变更等梳理，并及时完成相关记录； 组织、协调并参与整个开发过程，跟踪、汇报和解决项目开展过程中出现的问题； 2、质量合规管理：对实验过程中

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岗位职责 1.使用仪器进行原料、辅料、中间体、成品检验工作，统筹质量事件（变更/偏差/投诉）调查、CAPA跟踪及年度趋势分析，组织体系改进； 2. 负责公司制剂产品上市后维护工作，按照法规要求及时完成变更申报资料/药品再注册申请资料的编制和申报； 3.依据国内外验证相关法规、指南、标准等内容，组织开展公司各项验证实施，

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岗位职责 1、生产统筹管控：独立编制并落地生产计划，完成收率、物料平衡数据统计分析，制定改善方案并监督落地执行。 2、技术文件管理：编写工艺规程、操作规程、生产记录等全套技术文件，监督现场规范执行，建立并维护文件管理档案。 3、人员培训管理：编制年度培训计划、整理培训教材，完成员工上岗、调岗培训与考核，规范归档培训资料

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岗位职责 1.使用仪器进行原料、辅料、中间体、成品检验工作，统筹质量事件（变更/偏差/投诉）调查、CAPA跟踪及年度趋势分析，组织体系改进； 2. 负责公司制剂产品上市后维护工作，按照法规要求及时完成变更申报资料/药品再注册申请资料的编制和申报； 3.依据国内外验证相关法规、指南、标准等内容，组织开展公司各项验证实施，

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岗位职责 1、设备类 GMP 体系管理 完善设备相关 GMP 体系，开展 设备SOP、流程文件等起草修订，偏差、变更、CAPA 及验证闭环管理。落实文件培训与现场执行监督，搭建标准化可审计的设备管理体系。保障满足内部及药监审计合规要求。 2、设备运维管理 协助固体制剂、冻干粉针、小容量等工艺设备及水、空调、压空、制冷公

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岗位职责 1. 收集、审核和处理来自不同来源的药品安全性数据，进行调查、分析、评价，并按规定完成上报； 2. 撰写和提交定期安全性汇总报告（PSUR/PBRER）； 3. 管理公共邮箱，及时答复邮件，做好分类、登记和报告分配工作； 4. 协助开展药品安全性信号的监测与分析，支持风险识别工作； 5. 跟踪国内外药

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岗位职责 1. 对收集到的不良事件报告进行医学评估，判断其严重性、与药物的相关性及预期性，审阅相关医学信息并提出安全性疑问； 2. 参与审阅临床研究方案、知情同意书、统计分析计划、临床研究报告等文件中的安全性内容，确保研究过程中受试者安全； 3. 作为安全性职能部门代表，参与项目团队会议，与内部各部门及外部合作方沟

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岗位职责 1. 负责临床试验中不良事件及妊娠报告的接收、审核、按法规要求上报，并与临床研究机构及外部合作方进行信息交换与沟通； 2. 参与制定和优化药物警戒相关的内部操作流程及制度文件； 3. 协助进行安全性数据的一致性检查，确保数据准确可靠； 4. 参与定期质量自查，识别潜在合规风险，并跟进整改措施的落实；

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岗位职责 职业初期阶段，需要在各人力资源模块中进行轮岗学习，包括但不限于： 1. 负责招聘相关工作，完成简历初筛、面试邀约协调及候选人接待等事宜 2. 负责员工全生命周期管理相关事务的执行 3. 组织并参与研发人力资源中心项目沟通会 4. 收集并参与优化人资系统各模块发现的问题 5. 协助培训发展部，做好员工培训的相关

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岗位职责 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告； 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施； 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团队与研究

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岗位职责 1. 试验主文档管理（系统维护、文档上传、形审、归档等）及文档缺失率定期分析，确保文档上传的及时性、准确性及质量； 2. 研究中心伦理资料及各类文档的打印、盖章、扫描及发放； 3. 临床试验各类费用的申请、台账管理及付款信息等的维护； 4. 发起研究中心协议审批、盖章、邮寄及台账管理； 5. 试验物资

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岗位职责 1. 模型建立：负责M&S（建模与模拟）相关工作，积极推进以模型为基础的药物开发策略，不断创新与引进新的M&S模型； 2. M&S计划制定与实施：预判各项目所需的M&S支持，提前制定M&S计划，为各项目提供及时而精准的M&S支持； 3. 供应商管理：主导M&S供应商的选择，负责与供应商的沟通和交流； 4

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岗位职责 1. 利用生命科学相关知识，对临床数据进行审查和分析，识别数据中的科学趋势和模式，与CRP（临床研究医生）和PM（项目经理）共同探讨数据背后的科学意义，为决策提供支持； 2. 参与病例报告表（CRF）的设计和审查，确保数据收集工具能够准确捕捉与科学目标相关的关键数据，为后续数据分析奠定基础； 3. 作为临

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岗位职责 1. 临床药理研究方案设计：把握临床项目中临床药理相关的研究进程，协助临床团队开展PK/PD（药代动力学/药效动力学）研究的设计； 2. 药理数据分析：独立或与定量药理专家合作，及时分析临床药理相关的数据（PK、PK/PD、E-R暴露-效应等）； 3. 临床药理研究推进：为项目团队提供PK/PD相关的意见

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