制剂质量管理员（2027校招）(J16696)

岗位职责
1.使用仪器进行原料、辅料、中间体、成品检验工作，统筹质量事件（变更/偏差/投诉）调查、CAPA跟踪及年度趋势分析，组织体系改进；
2. 负责公司制剂产品上市后维护工作，按照法规要求及时完成变更申报资料/药品再注册申请资料的编制和申报；
3.依据国内外验证相关法规、指南、标准等内容，组织开展公司各项验证实施，确保其合规性;
4.负责日常的检验记录填写，并不断完善产品检验操作规程；
5.负责岗位文件接收及保管；

岗位要求
1、学历：药学、药剂学、药物分析、生物学等相关专业硕士；
2、专业：熟悉质量管理体系，通晓中国药典（ChP）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）等国内外主要法规要求，并能将法规理念有效融入质量控制工作全流程。
3、个人素养：责任心强，严谨细致，工作态度积极，有较好的沟通协调能力。