岗位描述
岗位职责
1、推进工程技术评估,建立单元评估方法流程、SOP、工程计算模板与案例知识库。
2、推进CMC项目的过程工程研发与放大设计;对接工艺团队,审查小试数据,设计中试方案与设备,确定放大关键工程参数,支撑临床物料生产。
3、使用过程模拟软件等软件开展流程模拟、物料与能量衡算、传热传质评估,搭建工艺模型并开展仿真计算,编制工艺计算报告。
4、结合模拟数据,开展精馏、结晶、固液分离、干燥等单元操作放大冷模实验和风险评估,结合QbD管控CQA逻辑,输出工程优化方案。
5、协助生产体系进行设备选型、调试、改造及变更适用性评估。
岗位要求
1、学历背景:博士学历,化学工程、化工机械、化学相关专业。
2、个人素养:责任心强,严谨细致,工作态度积极,有较好的沟通协调能力。