岗位描述
岗位职责
1、合规运营:主导SOP/流程图起草,统筹偏差、变更、CAPA及数据完整性管理,推动文件培训落地,护航GMP常态化运行。
2、能源与运维:监督净化空调、工艺用水、动力系统运行,响应故障维修,制定维护策略与备件计划;督查能耗,完成月度/年度统计分析。
3、技改推进:参与新建/技改项目全周期,基于现场数据提出优化方案,驱动设备升级,维护技术档案与设备台账。
岗位要求
1、专业功底:对口院校的本硕,专业前30%,熟悉暖通、水处理、自控/PLC,熟练CAD,了解GMP/FDA/节能法规。
2、英语能力:CET-6+,专业英语扎实,口语流利,胜任国际技术沟通与文件撰写,海外或国际药企经历优先。
3、综合素养:学生干部或团队管理经验,学习敏锐、逻辑清晰、沟通协调能力强,有志于在“制药+工程”交叉领域深耕发展