岗位描述
岗位职责
1、统筹质量事件(变更/偏差/投诉)调查、CAPA跟踪及年度趋势分析,组织体系改进。
2、协调技术转移与供应商审计,实施GMP内外部审计及整改闭环。
3、审核实验室数据完整性(审计追踪/分析方法),管理稳定性考察、标准品及仪器验证。
岗位要求
1、专业功底:专业对口院校硕士优先,专业前30%,制药工程、药学、化学等相关专业,课题方向与药品GMP/合规管理相关,有药企横向课题经验优先。
2、国际能力:CET-6+,专业英语扎实,口语流利,能胜任国际迎检沟通与法规文件撰写,有海外或国际药企经历优先。
3、综合素质:学生干部或团队管理经验,学习敏锐、逻辑清晰、沟通协调与项目管理能力突出,愿在“制药+合规管理”交叉领域深耕。