锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1、设备类 GMP 体系管理
完善设备相关 GMP 体系，开展 设备SOP、流程文件等起草修订，偏差、变更、CAPA 及验证闭环管理。落实文件培训与现场执行监督，搭建标准化可审计的设备管理体系。保障满足内部及药监审计合规要求。
2、设备运维管理
协助固体制剂、冻干粉针、小容量等工艺设备及水、空调、压空、制冷公用系统的运维管理。推进维保计划落地，参与设备巡检、故障排查及复盘总结，保障商业化车间设备稳定连续运行。
3、工程维改管理
协助洁净厂房土建、机电、暖通净化等设施的维修、改造及升级工作。跟进现场施工全过程，做好过程记录。参与项目竣工验收。确保洁净车间生产环境符合 GMP 规范。
4、项目管理
参与车间技改、厂房维改、自动化信息化升级等专项工程项目。协助开展进度管控与内外部资源协调。参与项目验收及复盘总结。
5、设备资产全周期管理
协助生产设备、公用工程、变配电系统全生命周期管理。规范设备档案、资产台账及维保体系。梳理资产管控流程。提升厂区设备运维规范化水平。
6、采购与资源管理
协助设备及备品备件采购对接、供应商沟通、物资验收工作。落实设备、备件采购流程规范化管理。做好现场物资保障。配合开展运维成本基础管控。
岗位要求
1、学历：机械、电气、自动化等相关专业硕士；
2、熟悉设备生产流程，具有相关设备理论知识和专业技能，熟练运用AutoCad和办公软件，熟悉GMP、FDA、节能等相关制药法律法规。
3、个人素养：责任心强，严谨细致，工作态度积极，有较好的沟通协调能力