岗位描述
岗位职责
1. 负责项目的立项开题,包括仿制药、改良型新药、创新药,评估项目开发技术风险,制剂部分的开发计划的制定与分解;
2. 负责拟定项目预算及请购计划;
3. 负责项目研究方案的设计、执行、结果统计分析和研究报告与记录的撰写;
4. 负责项目制剂部分的技术转移工作,制定放大生产方案,跟踪生产过程,审核生产验证方案、报告等相关技术文件;
5. 负责项目制剂部分的申报、发补、相关的专利资料撰写,审批阶段的现场核查准备及迎检、结题等工作;
岗位要求
1、硕士及以上学历,药学、药物制剂相关专业。
2、良好的英文基础(CET-6),扎实的药学知识和较高的制剂专业技术水平,并具有清晰的科研思路,分析和解决技术问题的能力;
3、责任心强,严谨细致,工作态度积极,有较好的沟通协调能力。