深圳迈微医疗科技校园招聘（2027届）

岗位职责： 1.完成公司耗材产品的导管部分的设计开发工作，包括管材的设计、材料选型、性能测试等； 2.执行产品性能测试、可靠性测试和验证测试，分析数据并撰写测试报告。 3.与工艺工程师/研发技师紧密合作，指导并参与功能样品的制作与组装，解决制作过程中的技术问题。 4.编写和维护设计历史文件，确保符合质量管理体系要求。

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1、负责产品硬件方案设计、原理图/PCB设计，资料整理及归档； 2、负责硬件的调试、联调、测试等； 3、解决设计、测试、生产、运行中出现的各类硬件问题； 任职要求 1、具有硕士及以上学历，电子信息、自动化、电气工程等相关专业； 2、精通数字、模拟电路等硬件知识，了解处理器架构，具备医疗器械可靠性设计、EMC设计等能力；

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岗位职责： 1.技术文档管理：维护研发文档体系，确保符合ISO 13485质量体系要求；协助编写DHF和部分DMR文件及技术文件初稿，支持产品注册申报；负责BOM表汇总，系统录入，维护；负责研发文件的签批受控及归档。 2.实验室管理：负责研发实验室及相关设施设备管理，并制定相关管理制度。 3.材料与供应商协同：管理研发

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岗位职责： 1、协助第三方开展临床试验前资料的准备，临床试验医院的调研、筛选和拜访工作，协助选定临床试验医院; 况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求; 2、协助制定临床试验方案、知情同意书、研究者手册、CRF文件及临床试验相关的标准操作规程(SOP)，监查GCP规范情 相关法规进行; 3、负责临床试验监查、

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岗位职责： 1.负责高风险有源/无源类产品在中国、欧盟、ROW等全球区域的市场准入和注册工作； 2.负责高风险有源/无源类产品注册策略与注册方案的制定，注册资料编写和递交、注册活动组织； 3.负责注册过程中对外与监管机构、检测机构、对内与研发等相关职能的联络沟通，推进注册进展，确保良好的注册结果； 4.负责相关区域的市

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岗位职责： 1.负责工艺质量的全面管控，主导生产过程中异常问题的根本原因分析，制定纠正与预防措施，并跟踪验证直至闭环 2.编制并维护作业指导书等工艺文件，确保内容准确、合规且与实际操作一致 3.识别生产所需的工装夹具，提出设计需求或自行设计，并负责验收、维护及台账管理 4.对员工进行培训，组织操作人员的工艺、设备及质量

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岗位职责： 1.负责工艺质量的全面管控，主导生产过程中异常问题的根本原因分析，制定纠正与预防措施，并跟踪验证直至闭环 2.编制并维护作业指导书等工艺文件，确保内容准确、合规且与实际操作一致 3.识别生产所需的工装夹具，提出设计需求或自行设计，并负责验收、维护及台账管理 4.对员工进行培训，组织操作人员的工艺、设备及质量

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岗位职责： 1.协助项目经理制定项目计划、确定项目质量目标及项目相关资源需求 2.组织各相关成员完成项目各阶段评审 3.协助项目经理跟进项目活动，并对相关活动进行验收 4.协助项目经理建立项目沟通机制、并配合组织项目相关活动、会议及决策等 5.协助项目经理完成项目复盘活动及相关经验教训输出 任职要求： 1. 硕士及以上

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岗位职责： 1.负责产品生产过程合规性控制，监督生产现场执行情况。 2.负责产品生产过程关键控制点验证和确认。 3.负责产线异常处理及质量数据的统计分析和持续改进。 4.负责监视测量装置的校准管理，确保设备准确性和有效性。 5.负责批记录的审核。 任职要求： 1. 硕士及以上学历，物理、化学、机械、电气自动化等理工类相

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岗位职责： 1.负责产品生产过程合规性控制，监督生产现场执行情况。 2.负责产品生产过程关键控制点验证和确认。 3.负责产线异常处理及质量数据的统计分析和持续改进。 4.负责监视测量装置的校准管理，确保设备准确性和有效性。 5.负责批记录的审核。 任职要求： 1. 硕士及以上学历，物理、化学、机械、电气自动化等理工类相

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岗位职责： 1. 根据公司整体销售目标，制定销售计划及策略，领导团队达成销售目标； 2. 分析区域市场趋势、竞争动态及客户需求，及时调整销售策略以保持竞争优势； 3. 主导关键客户及渠道的开拓、谈判与关系维护； 4. 深入理解客户临床需求，协同技术团队提供解决方案，提升客户满意度； 5. 销售合同执行、回款管理与客户服

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岗位职责： 1.负责3类电生理类医疗器械的注册申请: 2.制定产品注册计划并推进执行，组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序提交注册申请； 3.与检验所和监管机构的沟通，确保注册检验活动的顺利进行； 4.负责注册项目的资料的编写、生物学评价、第三方检测等相关事项的统筹规划； 4.跟进注册进程，及时解决监管

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岗位职责 1.具有llA、llB或川类产品的CE-MDR认证经验: 2.可独立负责CE注册全流程执行:包括但不限于协助欧盟授权代表(AR)的确认与联系、与检测机构建立沟通、编写相关技术文档并提交 注册申请、跟踪审核进度、完成补充材料及时响应机构提出的疑问，推动问题解决; 3.可独立主导并协调相关部门按照MDR的要求完成

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【工作内容】 1、负责医疗设备产品全生命周期的专利布局规划，完成从技术交底书撰写到申请提交的全流程管理； 2、主导国内外医疗器械相关专利的检索分析，评估竞品技术风险并提供规避设计建议及侵权预警报告； 3、对接研发部门进行核心技术挖掘，协助处理专利申请过程中的审查意见答复及补正工作； 4、监控行业知识产权动态，参与制定公

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岗位职责 1.负责工艺质量的全面管控，主导生产过程中异常问题的根本原因分析，制定纠正与预防措施，并跟踪验证直至闭环 2.编制并维护作业指导书等工艺文件，确保内容准确、合规且与实际操作一致 3.主导产品从研发阶段向委托生产方的设计转换和技术转移，涵盖工艺放大、设备选型及试产跟进 4.制定工艺验证方案并组织实施，撰写验证报

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岗位职责 1.技术文档管理；维护研发文档体系（设计输入输出、验证报告、BOM表等），确保符合ISO 13485质量体系要求；协助编写DHF和部分DMR文件及技术文件初稿，支持产品注册申报；负责BOM表汇总，系统录入，维护；负责研发文件的签批受控及归档。 2.实验室管理：负责研发实验室及相关设施设备管理，并制定相关管理制

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岗位职责： 1.配合项目经理，完成公司耗材产品（主要是心血管介入导管）的导管部分的设计开发工作，包括管材的设计、材料选型、性能测试等； 2.执行产品性能测试、可靠性测试和验证测试（如推送性、扭控性、抗折性、生物相容性测试支持等），分析数据并撰写测试报告。 3.与工艺工程师/研发技师紧密合作，指导并参与功能样品的制作与组

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岗位职责 1. 文献与专利调研及分析（信息中枢） (1).前沿追踪：主动、系统地检索和分析国内外权威期刊（如《Circulation》、《JACC》、《Heart Rhythm》等）和会议的最新研究进展，尤其关注 PFA 等新型能量消融技术的生物学机制、临床疗效和安全性。 (2).竞争情报：深度分析 Medtronic

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岗位职责 1.文献与专利调研：系统追踪国际权威期刊及行业会议前沿动态，深度分析头部企业与新兴公司技术路线、产品迭代及专利布局，定期输出具有洞察力的技术/专利/竞争情报分析报告，支撑技术选型与战略决策。 2.实验设计与执行：协助设计体外及大型动物实验方案，全程参与实验操作，确保数据规范可追溯；同时协助整理临床试验方案背景

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工作职责: 1.临床技术支持: (1)利用专业的电生理知识和技能，协助术者有效使用公司相关产品。 (2)传递疗法效用和最新的应用技术，与术者高效沟通，不断精进专业技能。 2.学习和培训: (1)紧跟行业和公司发展趋势，主动学习和掌握行业内新理念、新技术，新产品的优势和使用 (2)与专业教育团队沟通合作，完成所辖区域内外

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