岗位描述
岗位职责:
1.技术文档管理:维护研发文档体系,确保符合ISO 13485质量体系要求;协助编写DHF和部分DMR文件及技术文件初稿,支持产品注册申报;负责BOM表汇总,系统录入,维护;负责研发文件的签批受控及归档。
2.实验室管理:负责研发实验室及相关设施设备管理,并制定相关管理制度。
3.材料与供应商协同:管理研发物料库存,协助对接供应商进行物料采购及跟进。
4.跨部门协作:协助部门负责人进行跨部门工作开展,跨部门文件和消息接收与传递。
任职要求:
1.生物医学工程、材料科学、机械工程、电子工程或相关理工科硕士及以上学历。医疗器械研发或项目经验优先。
2.熟练操作Office软件(Excel数据处理、PPT报告制作);
3.能阅读2D/3D图纸,会使用AutoCAD/SolidWorks等2D、3D软件进行绘图者优先;
4.细心,责任心强,上进心强.