（社招）研发助理

岗位职责
1.技术文档管理；维护研发文档体系（设计输入输出、验证报告、BOM表等），确保符合ISO 13485质量体系要求；协助编写DHF和部分DMR文件及技术文件初稿，支持产品注册申报；负责BOM表汇总，系统录入，维护；负责研发文件的签批受控及归档。
2.实验室管理：负责研发实验室及相关设施设备管理，并制定相关管理制度。
3.材料与供应商协同：管理研发物料库存，协助对接供应商进行物料采购及跟进。
4.跨部门协作：协助部门负责人进行跨部门工作开展，跨部门文件和消息接收与传递。
岗位要求
1.生物医学工程、材料科学、机械工程、电子工程或相关理工科大专及以上学历。
2.1-3年医疗器械研发或项目经验，优秀应届毕业生亦可；
3.熟练操作Office软件（Excel数据处理、PPT报告制作）；
4.能阅读2D/3D图纸，会使用AutoCAD/SolidWorks等2D、3D软件进行绘图者优先；
5.细心，责任心强，上进心强，具有向研发工程师发展的期望与潜力；
6.了解医疗器械研发流程，熟悉心血管介入/电生理产品特性，了解ISO 13485、GMP等法规框架。