（社招）国内注册工程师

岗位职责：
1.负责3类电生理类医疗器械的注册申请:
2.制定产品注册计划并推进执行，组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序提交注册申请；
3.与检验所和监管机构的沟通，确保注册检验活动的顺利进行；
4.负责注册项目的资料的编写、生物学评价、第三方检测等相关事项的统筹规划；
4.跟进注册进程，及时解决监管机构提出的各类发补意见;
5.关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，确保产品的合规性。
任职要求：
1.全日制本科以上，生物医药工程、机械工程材料、化学等医疗器械相关专业；
2.有3类医疗器械注册工作经验并有拿证经验（有电生理类拿证经验优先），熟悉国内外医疗器械相关法规、标准；
3.良好的沟通协调能力、学习能力、抗压能力和项目管理能力；
4.英文读写能力优秀，口语可放宽要求;
5. 较强的逻辑思维能力和法规解读能力。