锦鲤求职锦鲤求职

康龙化成

2027届-硕士-生物相容性体内试验专题负责人-宁波安评

  • 校招
  • 宁波
  • 硕士及以上
  • 医疗器械
  • 发布于 2026-10-28
原岗位链接 ↗

岗位描述

岗位简介:

您将从事新药非临床安全性评价工作;我们的药物安全评价中心获得AAALAC资格认证,并通过了中国NMPA GLP认证,接受过多次海外和国内头部医药企业的参观和技术交流。我们提供一般毒理,安全药理,医疗器械,毒代和药代毒代等安全性评价服务,支持合作伙伴们IND和NDA项目的全球性申报。

在GLP、CNAS、CMA质量体系下,根据医疗器械相关法规作为专题负责人开展体内生物相容性试验,作为专题整体控制的唯一控制点,对负责的生物相容性评价实验负有全面的责任。

专题负责人职责包括:

根据研究草案、研究目的、客户需求和监管机构相关要求设计生物相容性评价实验的方案;

及时制定、批准、分发实验方案;

监督实验执行情况,确保实验遵守SOP、实验方案和GLP(如果适用);

监督确保实验操作和辅助团队的资质符合要求;

及时与委托方沟通并提供研究的最新进展;

监督实验操作和数据采集;

定期审查原始数据;

根据实验数据和机构相关要求准备实验报告;

理解实验数据/结果并作出科学解释;

确保实验报告内容反映实验数据;

及时回复QA的审核;

根据相关SOP归档所有的实验材料;

参加客户来访和电话会议;

协助部门主管优化当前流程、模板和SOP;

完成管理层临时交办的其他工作。

要求:

硕士研究生及以上学历,生物学、毒理学、医学和药学相关专业。

您将得到的培训:

1、新员工培训:帮助您快速了解公司,融入集体;

2、法规及安全培训:为您打下良好的工作基础,助力成长;

3、在岗专业知识培训:导师一对一制,帮助快速达到岗位工作要求;

4、周度、月度及年度学术报告:学术界及工业知名专家线上或下讲座。

职业发展:

1、通过专业系统的培训,成为所从事领域的专家;

2、发掘您的管理潜质,有机会晋升至管理岗位,获得股权激励。

医疗器械方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

阅读求职步骤与示例 →