岗位描述
岗位简介:
您将从事新药非临床安全性评价工作;我们的药物安全评价中心获得AAALAC资格认证,并通过了中国NMPA GLP认证,接受过多次海外和国内头部医药企业的参观和技术交流。我们提供一般毒理,安全药理,医疗器械,毒代和药代毒代等安全性评价服务,支持合作伙伴们IND和NDA项目的全球性申报。
在GLP、CNAS、CMA质量体系下,根据医疗器械相关法规作为专题负责人开展体内生物相容性试验,作为专题整体控制的唯一控制点,对负责的生物相容性评价实验负有全面的责任。
在GLP、CNAS、CMA质量体系下,开展体外生物相容性试验,包括遗传毒理、与血液相互作用和体外细胞毒性等试验;根据医疗器械相关法规进行样品制备,测试。并记录、分析、复核和整理相关的试验数据和文档。
职责:
负责医疗器械样品制备、测试工作;
按要求填写检验检测前后仪器、设备使用情况及环境控制的记录;
保持室内清洁卫生,做好各类仪器、设备的维护;
参与实验室的日常管理,包括仪器设备的验证、试剂和耗材的订购,必要的文档管理等。
参加能力验证及技术比对活动;
参加实验室组织的各种质量管理活动;
完成管理层临时交办的其他工作。
要求:
硕士研究生及以上学历,生物学、毒理学、医学和药学相关专业。
您将得到的培训:
1、新员工培训:帮助您快速了解公司,融入集体;
2、法规及安全培训:为您打下良好的工作基础,助力成长;
3、在岗专业知识培训:导师一对一制,帮助快速达到岗位工作要求;
4、周度、月度及年度学术报告:学术界及工业知名专家线上或下讲座。
职业发展:
1、通过专业系统的培训,成为所从事领域的专家;
2、发掘您的管理潜质,有机会晋升至管理岗位,获得股权激励。