昭衍生物社招岗位

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• 生物医学编辑-专员/经理昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、负责公司网站、公众号、推特等渠道的生物药科普相关文章内容策划、编辑及推送宣传； 2、负责公司研究领域相关的科普文撰写以及管线进展、新闻稿等内容编写； 3、负责审核研发相关文案内容的规范性和科学性，确保文章内容的专业性和可读性； 4、参与协助公司在外网平台（Facebook、Twitter）宣传内

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• 项目管理-专员/经理昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  职责描述： 1、根据项目需求，为项目团队确定和分配合格的员工，组建项目团队，具体项目管理，按照SOP对分配的项目进行全程管理，包括立项、计划、实施和收尾； 2、组织方案讨论会、项目启动会等会议； 3、与合作部门、单位沟通，与各项目涉及的内部合作部门和外部合作部门进行沟通，对项目进行过程监管，保证项目的按时保质完成

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• 中试生产-工艺员（制剂生产）昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、负责撰写药品生产各项法规、GMP标准及公司管理制度，对生产现场的工艺要求及安全要求进行监督和指导，确保所承担各项工作的执行合规； 2、负责生产工艺技术文件的起草、传审、提交，确保合规，并根据生产适用性及法规的变更对文件进行修订； 3、组织验证工作，经批准后实施； 4、熟悉工艺规程及SOP，了解生

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• 中试生产-蛋白纯化技术员昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  职责描述： 1、从事蛋白类药物的下游纯化研发及中试生产； 2、辅助仪器设备的保养维护； 3、负责批生产的试验记录，保证记录的真实性和完整性； 4、参与对出现的异常的初步分析，并及时上报。 任职资格： 1、本科及以上学历，生物工程、生物化学、分子生物学等相关专业 2、具有层析、超滤等相关纯化工作经验，具有2

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• 中试生产-发酵技术员昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  职责描述： 1、严格按照相关SOP要求进行中试细胞培养工序的操作，包括培养基配制、细胞复苏、扩增、补料分批生产、细胞冻存、深层过滤等操作单元； 2、参与相关设备的验证和培训工作，撰写相关设备的使用、清洁和维护保养SOP，制定预防性维护保养计划，严格按照SOP对相关设备进行操作和维护保养； 3、负责生产相关物料的领

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• 工程-设备工程师昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  职责描述： 1、负责按照年度校验计划组织对关键仪器仪表进行校验及协助QA、QC、生产部门对设备及系统进行验证； 2、负责对部门内员工定期进行计量及验证管理培训； 3、负责根据部门内部的需求发起变更并按照程序组织变更的执行直至变更关闭； 4、负责对部门内部发生的偏差进行分析，负责偏差的发起、偏差原因分析、预防及纠

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• 质量管理-QC 技术员（理化方向）昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  职责描述： 1、确保任何质量相关活动均符合GMP规范要求； 2、通过HPLC手段进行生物制品临床及生产阶段中间产品、原液、半成品、成品理化相关检测放行（如纯度、电荷异质性、肽图等）及稳定性研究的开展； 3、负责生物制品相关分析方法的转移、验证及再验证； 4、负责工作相关SOP的起草、修订； 5、负责相关检测仪

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• 质量管理-QC 技术员（微生物方向）昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  任职要求： 1、负责原辅包、纯化水、产品微生物日常检测工作； 2、负责原辅包、纯化水、产品细菌内毒素日常检验工作； 3、负责微生物实验室洁净区的环境监测工作，厂区洁净区环境菌的检验工作； 4、负责报告检验结果超标超趋势； 5、负责微生物组内仪器设备维保工作； 6、负责菌种管理、鉴别工作； 7、负责执行消毒

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• 质量管理-QA 体系管理员昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  职责描述： 负责公司质量体系的建设： 1、供应商管理； 2、物料放行； 3、偏差、变更的组织实施； 4、风险评估的组织实施； 5、CAPA措施的审核及跟踪； 6、公司GMP文件的审核。 任职要求： 1、本科及以上学历 2、五年以上相关工作经验； 3、有生物制剂或者无菌注射剂经验； 4、熟悉国家有

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• 质量管理-QA 验证管理员昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  职责描述： 负责公司验证体系的管理： 1、公司验证体系的维护； 2、验证周期、项目评估； 3、验证主计划的编制及各验证计划的编制； 4、仪器、设备验证方案的审核； 5、公用系统、工艺验证、清洁验证的编制； 6、计算机化系统的验证管理。 任职要求： 1、本科或以上学历； 2、五年以上相关工作经验；

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• 质量开发-生物制剂开发研究员昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  职责描述： 1、负责生物制剂的研究及优化； 2、在项目转移中提供技术支持与专业指导； 3、协助制定制剂研究的具体实施计划并负责具体实施； 4、按照规范记录实验数据，撰写实验方案和技术报告等； 5、参与实验室的运行、设备的调试及维护。 任职资格： 1、硕士及以上学历，生物、药学相关专业； 2、1年以上生物

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• 质量开发-生物活性分析研究员昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  职责描述： 1、负责运用生物细胞学、生物化学、免疫学等手段来分析蛋白药物的效价或活性，以支持生物大分子药物开发和各种外包分析检测项目； 2、负责相关承接客户外包项目，进行蛋白质、抗体等生物大分子样品、产品的各种生物分析工作，满足客户的需求； 3、负责管理各种测试任务，分析项目和外包合同； 4、参与验证、管理和维

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• 质量开发-细胞活性分析研究员昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  职责描述： 1、负责根据实验需求设计和起草实验方案、起草细胞学活性检测方法与实验方案，按照实验方案开展细胞学实验，建立实验方法； 2、在适当的指导下独立开展工作，包括文献查找、问题解决，及时与上级领导沟通，汇报异常情况，确定下一步实验方案并完成SOP的撰写； 3、负责用建立的方法进行大分子药物的活性筛选，并反馈实

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• 质量开发-理化分析研究员（色谱/电泳/化学/物理）昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  职责描述： 1. 负责生物大分子药物质量评估的理化分析方法开发，包括但不限于高效液相色谱法、毛细管电泳等分析法等； 2. 负责蛋白质药物的结构表征和质量属性研究； 3. 撰写理化分析方法的验证方案、开展验证试验、撰写验证报告； 4. 参与工作标准品的标定及产品放行检验，出具检验报告； 5. 参与质量分析相关文

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• 质量开发-质谱分析研究员昭衍生物 · 社招准备网申
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  职责描述： 1、负责质量LC-MS检测方法的建立及优化，并建立平台检测方法； 2、负责进行大分子分子量、初级结构、高级结构及糖基化修饰等结构表征分析； 3、遵守公司规章制度及相应规定、根据部门文件体系进行质量一致性评价方案的执行和报告的撰写； 4、负责调研质量研究表征技术方面的文章、专利等资料，追踪检测技术进展

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• 工艺研发-生产科学与技术经理昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、与内部团队合作，并组织相关部门开展CMC产品后期开发活动，包括工艺设计、技术转移、工艺鉴定/验证（PC/PV）和工艺监控； 2、制定并跟踪执行工艺开发及生产的策略和时间表，协调开发和生产之间的进度和交接，以确保合理的阶段性配方工艺开发和技术转移； 3、与内部生产团队一同计划和组织开发工作和生产计划

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• 工艺研发-发酵研究员昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  职责描述： 1、负责细胞培养摇瓶、生物反应器工艺开发、工艺优化； 2、负责工艺技术从研发至中试规模、生产规模的技术转移及技术转移相关的风险分析等； 3、负责实验仪器设备维护； 4、协助临床申报样品、临床试验样品制备及工艺验证工作； 5、协助临床试验申报相关资料及生物制品许可申报相关资料的撰写； 6、领导安排

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• 工艺研发-蛋白纯化研究员昭衍生物 · 社招 · 北京准备网申
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  职责描述： 1、负责单克隆抗体及蛋白药物的纯化方法开发及工艺放大转移； 2、负责按照规范进行实验数据的记录整理和提交文档，撰写技术报告及报批所需要的相关文件； 3、参加小试平台的建设：仪器设备的安装与调试，SOP的撰写； 4、参与工艺放大规模生产； 5、参与相关实验设计，以及日常实验相关的准备工作。 任职资

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