岗位描述
职责描述:
负责公司质量体系的建设:
1、供应商管理;
2、物料放行;
3、偏差、变更的组织实施;
4、风险评估的组织实施;
5、CAPA措施的审核及跟踪;
6、公司GMP文件的审核。
任职要求:
1、本科及以上学历
2、五年以上相关工作经验;
3、有生物制剂或者无菌注射剂经验;
4、熟悉国家有关药品管理的法律法规,懂得药品经营管理知识、具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平;
5、英语读写、口语能力优秀者优先;
6、有FDA、欧盟认证经验优先(尤其是注射剂、生物制品经验)。