中试生产-工艺员（制剂生产）

岗位职责：

1、负责撰写药品生产各项法规、GMP标准及公司管理制度，对生产现场的工艺要求及安全要求进行监督和指导，确保所承担各项工作的执行合规；

2、负责生产工艺技术文件的起草、传审、提交，确保合规，并根据生产适用性及法规的变更对文件进行修订；

3、组织验证工作，经批准后实施；

4、熟悉工艺规程及SOP，了解生产设备的性能，确保对生产中质量控制点的监控；

5、关注日常生产过程中的工艺技术控制要求，监督操作工严格执行；

6、对一线操作工进行技术、安全及法规等培训，在日常工作中发现不足并改进；

7、根据部门总体目标，积极参加和推进持续改善的理念和落地，推进6S的施行和不断完善，

任职要求：

1、本科及以上学历，药学或相关专业；

2、熟悉GMP知识及药品生产的相关知识、法规，有新版GMP认证经验；

3、熟悉生产工艺流程，规章制度；

4、责任心强、心态积极、具有较强的领导能力、承压能力，有解决突发事件的能力、时间管理能力，可独立主持处理事务；

5、熟练运用计算机，具备良好的书面表达能力。