中试生产-发酵技术员

职责描述：

1、严格按照相关SOP要求进行中试细胞培养工序的操作，包括培养基配制、细胞复苏、扩增、补料分批生产、细胞冻存、深层过滤等操作单元；

2、参与相关设备的验证和培训工作，撰写相关设备的使用、清洁和维护保养SOP，制定预防性维护保养计划，严格按照SOP对相关设备进行操作和维护保养；

3、负责生产相关物料的领用工作，生产过程中，做好批记录和相关辅助记录的书写，保证生产数据的真实性和及时性，能够发现并及时反馈生产过程中出现的各种偏差，保证生产过程的可控；

4、生产完成后，进行生产数据的分析和总结，对不适用的SOP文件及时进行升版；

5、参与完成GMP中试车间的清洁、消毒等日常辅助工作；

6、积极完成上级领导交予的其他工作任务。

任职资格：

1、本科以上学历，生物工程或生物技术相关专业；

2、工作经验1年以上，有较强的无菌意识，无菌操作经验丰富；

3、熟悉GMP相关法规要求，能够编写相关SOP并严格执行相关操作；

4、有一次性生物反应器相关操作经验者，优先考虑；

5、能够熟练使用电脑办公软件，有英文文献检索和阅读能力；

6、有责任心，具备良好的学习能力，动手能力以及沟通协作能力。